200萬美元將入袋 共信動物藥授權澳洲 |共信-KY

共信-KY（6617）子公司共信醫藥攻動物用藥全球商機啟動，不僅 明年起有機會在美國銷售，22日也與澳洲Interpharma Solutions P ty Ltd.簽署GWA301授權行銷12年協議，除了權利金200萬美元，將分 階段入帳外，未來出貨澳洲進行臨床就會開始貢獻營收。

此外，共信旗下抗肺癌新藥PTS302，21日已取得大陸化藥一類新藥 藥證，為全球布局創下第一項里程碑。

總經理林懋元表示，共信醫藥自2019年成為台灣首家取得農委會核 准預試驗的台灣本土藥廠，經過二年臨床預試驗的淬鍊，探索各種不 同癌症的臨床成效，進而取得顯著的療效和用藥安全性結果；今年6 月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間 試驗，正式跨入動物用新藥領域。

今年該公司依據MUMS法規的規定，以在台灣的進行罹患惡性黑色素 瘤和神經腱鞘瘤的犬隻的田間試驗數據，向美國FDA申請上市，並於 9月底獲FDA核准共信醫藥具有在美國田間試驗費用減免及加速審批等 相關資格。

林懋元說，預計明年第二季FDA來台查廠後，若獲通過，共信即可 同時在美國合法的做動物抗癌試驗，另一方面可進行銷售，五年內臨 床過關，即可正式取得藥證，持續銷售。

此次與澳商簽署GWA301授權協議，未來將由Interpharma Solutio ns依據台灣或美國的田間試驗申請澳洲藥證，也讓共信動物藥前進國 際市場再攻一城；該藥授權簽約金為200萬美元，適應症將再增加動 物常見的肉瘤（肥大細胞癌），澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證，共 信只要出貨就會有營收貢獻，藥品每一支劑量3CC，出廠價為300美元 。