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共信-KY

報價日期:2025/12/08
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200萬美元將入袋 共信動物藥授權澳洲

共信-KY(6617)子公司共信醫藥攻動物用藥全球商機啟動,不僅 明年起有機會在美國銷售,22日也與澳洲Interpharma Solutions P ty Ltd.簽署GWA301授權行銷12年協議,除了權利金200萬美元,將分 階段入帳外,未來出貨澳洲進行臨床就會開始貢獻營收。

此外,共信旗下抗肺癌新藥PTS302,21日已取得大陸化藥一類新藥 藥證,為全球布局創下第一項里程碑。

總經理林懋元表示,共信醫藥自2019年成為台灣首家取得農委會核 准預試驗的台灣本土藥廠,經過二年臨床預試驗的淬鍊,探索各種不 同癌症的臨床成效,進而取得顯著的療效和用藥安全性結果;今年6 月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間 試驗,正式跨入動物用新藥領域。

今年該公司依據MUMS法規的規定,以在台灣的進行罹患惡性黑色素 瘤和神經腱鞘瘤的犬隻的田間試驗數據,向美國FDA申請上市,並於 9月底獲FDA核准共信醫藥具有在美國田間試驗費用減免及加速審批等 相關資格。

林懋元說,預計明年第二季FDA來台查廠後,若獲通過,共信即可 同時在美國合法的做動物抗癌試驗,另一方面可進行銷售,五年內臨 床過關,即可正式取得藥證,持續銷售。

此次與澳商簽署GWA301授權協議,未來將由Interpharma Solutio ns依據台灣或美國的田間試驗申請澳洲藥證,也讓共信動物藥前進國 際市場再攻一城;該藥授權簽約金為200萬美元,適應症將再增加動 物常見的肉瘤(肥大細胞癌),澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證,共 信只要出貨就會有營收貢獻,藥品每一支劑量3CC,出廠價為300美元 。

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