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共信-KY

報價日期:2025/12/08
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陸藥證到手 共信再攻東南亞市場

共信-KY(6617)宣布,子公司「天津紅日健達康醫藥」收到中國 國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書,抗肺癌新藥PTS302取得大 陸化藥一類新藥藥証,為全球布局創下第一項里程碑。

共信表示,後續除推動新藥上市銷售,申請擴大適應症,搶攻大陸 肺癌市場,還將陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作 協議。

另擬加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗 申請與執行。

共信指出,取得藥證後,將擴大兩岸新適應症的研究開發及授權, 依據台灣研發中心最新取得19種癌症適應症的專利保護,積極與外界 合作夥伴洽談合作授權的方案,一起聯合開發與人體腔道有關,具有 病人規模的大市場新適應症,如惡性胸腔積水、乳腺癌等項目。

其次,陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作協議, 把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。

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