華上 啟動2億元籌資計畫 |華上生技醫藥

華上生醫（7427）為加速新藥臨床開發，將啟動2億元籌資計畫； 董事長陳嘉南20日在法說會中表示，該資金用來快速推進CC-01及CT -01的臨床試驗、以及GNTbm-38的臨床前研究，提升公司新藥開發的 價值。該現增案，每股溢價40元，增資完成後華上實收資本額將達2 .76億元。

華上此次法說會聚焦兩個腫瘤微環境調控劑（TMRs）組合新藥CC- 01與CT-01，以及屬於全新結構藥物（NCE）的表觀免疫調控劑GNTbm -38。

陳嘉南表示，CC-01已經取得六個國家發明專利，其可以選擇聯合 免疫檢查點抑制劑（ICIs），或是多重激（酉每）抑制劑（TKI）， 屬於腫瘤免疫療法的創新組合藥物。

CC-01正在國內醫學中心執行臨床Ib試驗，用於治療大腸直腸癌三 線治療。

另外，被歸類於新世代腫瘤免疫療法的CT-01，顛覆了過往需要聯 合免疫檢查點抑制劑的概念，是以重塑腫瘤微環境（讓腫瘤血管正常 化、降低腫瘤缺氧狀態、壓制抑制型免疫細胞的數量與活性、活化C TL及NK）的全新機制腫瘤免疫療法。

CT-01主要用於晚期肝癌的二線治療，臨床Ib/II期試驗以ORR（客 觀緩解率）及PFS（無進展生存期）為主要療效指標，預計在台灣多 個臨床試驗中心同步收案。GNTbm-38則是新結構、新一代口服表觀免 疫調控劑，已經申請全球PCT的專利。

陳嘉南說，GNTbm-38未來將聚焦在新世代腫瘤免疫療法的應用與開 發，可以以單藥或聯合治療使用，是華上最有價值的開發中新藥，已 經規劃將與多家CRO公司合作，進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理 、藥效、毒理、藥物動力等研究，預計投入二年時間，完成美國、台 灣，以及大陸的IND申報，快速進入人體臨床驗證，這樣可以大幅提 升GNTbm-38的價值。