華上與合作夥伴 攻愛滋病新藥開發 |華上生技醫藥

華上生醫（7427）28日宣布，表觀遺傳調控劑新藥-西達本胺（台 灣商品名：剋必達R／KepidaR）將由台灣合作夥伴，進行愛滋病功能 性治癒臨床研究。

「激活並消滅（shock-and-kill）」機制是國際上已經被廣泛研究 的HIV功能性治癒的有效治療策略之一，其主要的機制是激活（shoc k）潛伏在宿主的感染細胞內病毒儲存庫（HIV reservoirs）使之在 細胞表面呈遞HIV抗原，從而使宿主免疫細胞辨識，並有效清除潛伏 感染的T細胞（kill），因此，將導致HIV感染細胞內病毒儲存庫的逐 步減小，進而達到功能性治癒HIV病患，最終讓愛滋感染者有機會達 到功能性治癒，不用一輩子服用抗病毒的雞尾酒療法藥物。

西達本胺是一口服新成分新藥，已在大陸與日本取得多個晚期癌症 治療的適應症藥證，同時也已在台灣遞交NDA審查。西達本胺除用於 癌症治療外，也在愛滋病的功能性治癒進行臨床試驗，投予使用劑量 約是癌症治療劑量的1/3，每三天服用一次，每次10毫克，愛滋病感 染者是可以耐受輕微的不良反應。

華上在台灣的治療愛滋病合作夥伴在今年8月已經取得TFDA臨床試 驗核准函，並取得IRB同意，將在台灣醫學中心收納愛滋病毒感染者 進行功能性治癒試驗。

依據疾管署統計，今年台灣有超過4.25萬名愛滋病感染者，而全球 更有超過3,800萬愛滋病感染者急需更有效的藥物來治療。