禾生技清創凝膠准上市 |禾伸堂生技

禾生技（4194）昨（13）日宣布，其代理之藥品「美迪文」清創凝膠藥（NexoBridR）已正式取得台灣食品藥物管理署核發之藥證，可於台灣上市銷售。

禾伸堂生技表示，「美迪文」清創凝膠藥，為公司2017年與以色列藥物開發公司MediWound簽訂代理合約，取得台灣獨家經銷代理權，該藥品使用於成人深二度及三度燒傷焦痂之清創。

MediWound是一家生物製藥公司，專注於開發、製造和商業化用於組織修復和再生醫療的新型、高成本效益的生物治療方案。「美迪文」清創凝膠藥為該公司在其酵素技術平台開發的創新藥物，以突破性的酵素清創取代外科手術清創。

NexoBridR於2014年於歐盟市場上巿銷售，亦已取得全球數個國家的上市許可，包括阿根廷、韓國、俄羅斯和以色列。目前美國市場則仍在向食品藥物管理局（FDA）申請上市許可中；美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）除了資助MediWound研發經費外，亦與其簽訂供應合約。