巨生抗癌新藥 申請一、二期臨床 |巨生生醫

巨生生醫（6827）日前公告，開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥已向台灣衛生福利部提出第一、二期臨床試驗申請，MPB-1734未來將有用於治療罹患晚期實體腫瘤，包括卵巢癌、頭頸癌等。

巨生生醫開發中新藥MPB-1734係以該公司獨家的奈米微胞包覆技術開發的抗癌藥物，屬於新劑型新藥，藉由奈米化的特性，MPB-1734新劑型新藥具有下列優勢：A.抗腫瘤效果增加：經過奈米微胞技術包覆的MPB-1734，目前已經在多個動物模式看到對現有化療藥物產生抗藥性的腫瘤仍具療效。

未來有機會用到具抗藥性的晚期實體腫瘤（例如：卵巢癌、頭頸癌等）。B.降低毒性：嗜中性白血球的抑制經常讓很多病患因為無法承受免疫下降的副作用導致無法完成療程，在動物試驗的結果中，MPB-1734呈現出藉由奈米特性改變體內藥物分布，選擇性地在腫瘤組織中提高蓄積濃度，且動物的耐受劑量明顯提高，但嗜中性白血球抑制的副作用卻顯著改善，為進一步驗證MPB-1734之安全性與療效，而提出下列臨床試驗研究方案。

MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥於2月2日向台灣衛福部申請第一、二期臨床試驗之外，美國食品藥物管理局（FDA）業已於109年11月13日核准MPB-1734第1、2a期臨床試驗申請；為了驗證MPB-1734在晚期實體腫瘤具一藥治多種癌症的開發潛力，臨床試驗設計為開放性、多國、多中心收案，未來預計進行包括第一期臨床試驗及二、三期臨床試驗、藥品查驗登記上市申請。