因華口服抗癌藥 H2進臨床二期 |因華生技製藥

因華自行研發之D07001日前完成臨床1b試驗找到人體最適投藥之1 00mg劑量，為採用日前取得美國專利－採低劑量口服節拍式療法，口 服使用劑量僅為原注射劑型之20％，在人體臨床1b試驗中，在曾接受 過兩年各式癌症治療的病人使用，在低劑量口服節拍式療法的投藥下 ，有80％的胰臟癌及部份膽道癌病人仍呈現腫瘤穩定控制，胰臟癌受 試者無惡化存活期間超過一半以上達四至七個月，預計在下半年進入 臨床二期試驗，法人指出，預期未來在依最適劑量100mg擴大病人收 案下，低劑量口服節拍式療效應更為顯著，有機會讓癌症患者藉由長 期口服藥品控制病情，讓癌症成為慢性病的治療。

此外，D07001口服抗癌藥品之主成份－Gemcitabine其活性原就具 有抑制病毒複製的效果，近期更有許多國際研究報告均顯示低劑量G emcitabine可以強化自體免疫力進而增進抗病毒（或癌症）之效果。 針對D07001可針對COVID-19輕症、中症、或無症狀患者，降低病毒數 量以及減緩病毒引起的症狀，依照因華所執行一期及1b臨床試驗結果 ，每周三劑，無不良副作用，口服用藥無須住院，可以降低照顧COV ID-19患者的醫療成本，又可以降低住院產生的感染風險。D07001主 成份在多篇期刊論文中證實可以抑制多種RNA病毒在細胞內的複製並 誘發體內之自體免疫反應（如： 促使細胞產生第三類干擾素， int erferon-gamma）達成消滅病毒之效果。目前因華在台大醫院所進行 的體外試驗已證實低劑量即有抑制新冠病毒的功效且有效濃度（EC5 0）僅1.26微莫耳，且在該劑量不會造成細胞毒性。

相較於目前已取得緊急授權使用（EUA）的瑞德西韋，其與D07001 之主成分同為核酸類似物，在抑制病毒的機制上雷同（EC50之濃度也 非常接近）。但目前為止，瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限， D07001則有許多提升免疫能力的證據。

同時瑞德西韋必須要在醫院靜脈輸注使用，D07001則可以口服使用 ，便利性大增。

因華D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案 件，並同時已送美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。法 人指出，因華專注於本業開發，D07001雖有新應用，仍從未對外發布 任何訊息，實屬台灣的務實專業的生技公司。