台奈米呼氣檢測新冠病毒智慧口罩 拚上市

台灣奈米碳素公司繼今年第二季技轉新冠病毒抗原快篩試劑，團隊 力拚9月底前完成歐洲CE及美國EUA認證，邁向量產目標；面對新冠病 毒變異，近日台奈米再以具有反應時間快、高專一性及高靈敏度的新 型恆溫式圈環形核酸增幅法（LAMP），成功用於核酸檢測新冠病毒之 試管套組，短期內將推出創新性的「呼氣檢測新冠病毒智慧口罩」。台奈米由國防醫學院預醫所及國衛院授權之新冠病毒抗原快篩試劑 技術主要針對新型冠狀病毒棘蛋白（spike protein），可在15分鐘 內檢測出是否有感染新冠肺炎，目前已由預醫所輔導後續快篩試劑開 發之優化、驗證、申請專案製造與法規認証，力拚9月底取得歐洲CE 認証以及美國EUA綠色通道快速生產證照，進入量產階段，預計未來 每月可生產60萬組。台奈米表示，此一新冠病毒抗原快篩試劑將是唯一配置影像辨識系 統APP身分辨別及行動追蹤功能的快篩試劑，能配合各國疾管局CDC與 醫療機構開啟功能，成為兼具邊境管制及病例管制的最好快篩試劑。EC-19（Exhale Covid 19）呼氣檢測新冠病毒智慧口罩是台奈米針 對新冠病毒檢測的另一創新產品；台奈米指出，該產品以新型恆溫式 圈環形核酸增幅法（LAMP）使用四～六條primer，在60～65度恆溫環 境下，30分鐘以內即可完成DNA或RNA增幅反應。由於反應時間短，且專一性與靈敏度都比傳統PCR高出1,000倍，又 可直接以肉眼辨識陽性或陰性反應結果，且不會受其它冠狀病毒所干 擾，可用於偵測冠狀病毒之核酸檢測技術之試管套組。台奈米表示，LAMP檢測應用已完成專一性測試，可用在新冠病毒檢 測，以及導入醫療院所使用；短期內LAMP將結合口罩經由呼氣即可立 即確認是否感染新冠病毒，作成「智慧口罩」及「智慧病毒偵測器」 。今年台奈米開發的多項快篩試劑產品，已經分別與國內多家醫學中 心專業團隊合作，進行臨床測試。