台奈米呼氣檢測新冠病毒智慧口罩 拚上市 |台灣奈米碳素

台灣奈米碳素公司繼今年第二季技轉新冠病毒抗原快篩試劑，團隊力拚9月底前完成歐洲CE及美國EUA認證，邁向量產目標；面對新冠病毒變異，近日台奈米再以具有反應時間快、高專一性及高靈敏度的新型恆溫式圈環形核酸增幅法（LAMP），成功用於核酸檢測新冠病毒之試管套組，短期內將推出創新性的「呼氣檢測新冠病毒智慧口罩」。

台奈米由國防醫學院預醫所及國衛院授權之新冠病毒抗原快篩試劑技術主要針對新型冠狀病毒棘蛋白（spikeprotein），可在15分鐘內檢測出是否有感染新冠肺炎，目前已由預醫所輔導後續快篩試劑開發之優化、驗證、申請專案製造與法規認証，力拚9月底取得歐洲CE認証以及美國EUA綠色通道快速生產證照，進入量產階段，預計未來每月可生產60萬組。

台奈米表示，此一新冠病毒抗原快篩試劑將是唯一配置影像辨識系統APP身分辨別及行動追蹤功能的快篩試劑，能配合各國疾管局CDC與醫療機構開啟功能，成為兼具邊境管制及病例管制的最好快篩試劑。

EC-19（ExhaleCovid19）呼氣檢測新冠病毒智慧口罩是台奈米針對新冠病毒檢測的另一創新產品；台奈米指出，該產品以新型恆溫式圈環形核酸增幅法（LAMP）使用四∼六條primer，在60∼65度恆溫環境下，30分鐘以內即可完成DNA或RNA增幅反應。

由於反應時間短，且專一性與靈敏度都比傳統PCR高出1,000倍，又可直接以肉眼辨識陽性或陰性反應結果，且不會受其它冠狀病毒所干擾，可用於偵測冠狀病毒之核酸檢測技術之試管套組。

台奈米表示，LAMP檢測應用已完成專一性測試，可用在新冠病毒檢測，以及導入醫療院所使用；短期內LAMP將結合口罩經由呼氣即可立即確認是否感染新冠病毒，作成「智慧口罩」及「智慧病毒偵測器」。今年台奈米開發的多項快篩試劑產品，已經分別與國內多家醫學中心專業團隊合作，進行臨床測試。