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法德生技藥品

報價日期:2025/12/06
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美國通路龍頭急敲抗癲癇藥 法德藥 搶食1億美元商機

法德藥(4191)宣布,旗下抗癲癇用藥左乙拉西坦緩釋片獲得美國零售通路龍頭訂單,該藥品市場規模約1億美元,由於美國市場現處於缺貨情況,法德藥預期,該藥品未來可望帶來穩定收益。

根據統計,左乙拉西坦緩釋片2018年在美國市場銷售規模約為1億美元;大陸市場則是抗癲癇用藥的前二大藥品,市場規模約為10億元人民幣。由於緩釋片原廠藥並沒有在大陸上市,目前有二家學名藥廠取得藥證,但僅有一家學名藥於2019年6月上市銷售,因此緩釋片的成長空間相當大。

法德藥表示,為搶攻左乙拉西坦緩釋片在中美兩地市場規模超過新台幣70億元商機,該公司開發的左乙拉西坦緩釋片亦已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出藥證申請,正待NMPA受理。

法德藥是在2012年取得左乙拉西坦緩釋片的美國藥證,惟當時在美國代工廠製造,報價缺乏競爭力,因此產品並未上市銷售。

不過,近期美國市場出現缺貨情況,法德藥透過經銷商接獲美國零售通路龍頭急單,產品將由多次通過美國FDA查核的佛山德芮可製藥生產製造,並盡快出貨。

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