法德藥美國市場拓荒，攜手抗癲癇藥抢占10億美元市場

法德藥（4191）近日宣布了一個重大好消息，他們的旗下抗癲癇用藥——左乙拉西坦緩釋片，成功獲得了美國零售通路龍頭的訂單。這個市場規模超過1億美元的藥品，因為美國市場目前正處於缺貨狀態，讓法德藥預期未來能夠帶來穩定的收益。 這款藥品在2018年的美國市場銷售規模就已經達到了1億美元，而在大陸市場，左乙拉西坦緩釋片也是抗癲癇用藥的前二大藥品，市場規模約為10億元人民幣。由於緩釋片原廠藥並未在大陸上市，目前只有兩家學名藥廠取得藥證，其中一家在2019年6月上市銷售，因此這款藥品的成長空間相當大。 為了把握中美兩地市場規模超過新台幣70億元的商機，法德藥開發的左乙拉西坦緩釋片已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提出藥證申請，並正等待NMPA受理。 值得注意的是，法德藥在2012年就取得了左乙拉西坦緩釋片的美國藥證，但當時因為在美國代工廠製造，報價缺乏競爭力，所以產品並未上市銷售。然而，近期美國市場出現缺貨情況，法德藥透過經銷商接獲了美國零售通路龍頭的急單，這次產品將由多次通過美國FDA查核的佛山德芮可製藥生產製造，並盡快出貨。