細胞治療賽 三大廠出擊 |台灣尖端先進生技醫藥

細胞治療接力賽階段，尖端、基亞、訊聯有望後發先至。基亞、訊聯近期與醫院合作申請的細胞治療申請案，有望獲得主管機關許可，其中，基亞台灣申請案已經補件完成、靜待審查，另香港細胞治療合作也開始出貨，明年大陸市場則可望進入成長期。

據了解，日前獲准通過的三總、中醫大在病人收案上，多因經驗不足而有所窒礙，因此治療速度較慢，業界指出，由於台灣首度跨入細胞治療領域，一開始難免沒經驗因此治療時程拖長，第二波獲准的公司，如尖端、基亞、訊聯等反而可以參照他人的經驗，加速收案速度與甚至提升治療的效果。

基亞方面，目前與義大合作送申請的治療案為，以NK（自然殺手細胞）申請以自體免疫細胞治療癌症末期(第四期)病人的治療案，為迄今唯一以NK細胞申請治療案的公司。

基亞與義大去年12月向衛福部提出申請案，遲至下一波才可能獲准。根據衛福部官員說，是因為基亞申請的NK治療案技術較為複雜，其培養細胞技術須加入某種「原料」，這種原料要從國外進口，目前該原料進口程序已經完備，申請案也已經完成補件。

基亞表示，已經根據衛福部的要求，把原本實驗室製備的特定原料從實驗室等級，提升為醫療用等級，因此必須從國外進口，現在已經完成進口程序、投入製備，申請案也已於日前補件完成，只待衛福部審查完成，即可進行病人的收案。

業界指出，NK是人體抗癌細胞中，活性最大的免疫細胞，一般的CIK之中，僅有三成為NK細胞。基亞表示，該公司的NK細胞治療技術領先亞太各國，該公司已就亞太地區細胞治療技術完成評估，甚至超過日本。

基亞說，該公司的NK細胞治療技術，在實驗室的數據看來，由於透過純化後，NK的活性甚至是一般NK活性的十倍以上，未來獲准執行治療後，有信心能有一定的成果。

另外，日前基亞與香港醫院合作的NK細胞製備計畫，基亞說，已經陸續出貨「NK細胞培養基」給香港的合作夥伴，7-9月的營收呈現倍數增加。另外，基亞與大陸合資成立的子公司，預計明年上半年即可望有具體營收動能出現。