法德藥產品 獲陸藥證 |法德生技藥品

特殊學名藥大廠法德藥（4191）旗下重磅產品：抗思覺失調症用藥富馬酸?硫平緩釋片（商品名：代思）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式核准並取得五張「首仿」藥證。公司已與康聯-KY子公司上海國創醫藥簽署了五年獨家產品總經銷合約，目標在上市銷售三年內搶下超過20％的市場占有率。

中國大陸近年進行藥改，推行藥品一致性評價、中美雙報、優先審評等新制。法德藥這次取得中國重磅首仿藥證，搶進「抗思覺失調症藥」每年近50億元市場，正式踏入中國藥改帶來的龐大市場，搶占發展商機。

首仿藥物又稱學名藥、首款非專利藥。而富馬酸?硫平是中國排名前三大的抗精神分裂症用藥，正值中國政府全面推動精神衛生工作的情境下，市場將呈現爆發性的成長。

根據目前統計機構數據顯示，?硫平在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年成長，2018年實現銷售額17.55億元人民幣，年成長32.13％，目前在中國市場上市售的?硫平有普通片及緩釋片，而緩釋片預估將有10億元銷售規模，就目前僅有原廠藥思瑞康，法德藥子公司佛山德芮可製藥為第一家取得藥證的學名藥廠，極具優勢快速搶攻市場。

除了首仿藥的絕對優勢，富馬酸?硫平緩釋片也已納入醫保給付，唯目前尚未列入4+7帶量採購的集採名單中。

康聯子公司上海國創醫藥早已爭取簽署此藥品五年獨家總經銷營銷合約，雙方約定供貨價格範圍，佛山德芮可製藥保有首仿藥的出廠價格優勢水準。