法德藥 抗思覺失調症首仿藥取證 |法德生技藥品

法德藥（4191）重磅大藥抗思覺失調症藥品「代思」，繼獲美國FDA上市許可後，26日再拿下大陸首仿藥證，將與康聯-KY（4144）子公司上海國創醫藥合作，搶進大陸約10億人民幣市場，目標在上市銷售三年內搶下超過20％的市場佔有率。

由於該藥品商機可觀，預期將會開啟法德藥在大陸營收新紀元，今年營運有機會力拚轉骨下，法德藥也乘勝追擊，正積極啟動上櫃計畫，加速營運布局；26日股價也因該利多逆勢上漲1.56％，以49.5元作收。

法德藥的抗思覺失調症用藥富馬酸?硫平緩釋片（商品名代思），此次獲中國藥監局（NMPA）正式核准，並取得50mg、150mg、200mg、300mg、400mg共五張藥證；目前法德藥已和上海國創醫藥簽署五年獨家產品總經銷合約。

上海國創已覆蓋全大陸200多個城市，100多家地區經銷商，3,500多家醫院，以該公司在精神科藥品領域的銷售經驗，法人樂觀看待該藥品未來銷售，每年應有50%的成長，並在三年後取下超過20％的市場份額。

富馬酸?硫平是大陸排名前三大的抗精神分裂症用藥，據目前統計機構數據顯示，?硫平在大陸公立醫療機構終端的銷售額逐年成長，2018年實現銷售額17.55億人民幣，年成長32.13％。

目前在大陸市場上市售的?硫平有普通片及緩釋片，而緩釋片預估將有10億人民幣銷售規模，除了原廠AstraZeneca（思瑞康）外，法德藥子公司佛山德芮可製藥是第一家取得藥證的學名藥廠，極具優勢快速搶攻市場。由於該藥已納入醫保給付，且尚未列入4+7帶量採購的集採名單中，未來成長潛力備為看好。

擁有高精確性的緩、控釋技術平台的法德藥，除了代思外，該公司開發的長效降壓藥琥珀酸美托洛爾緩釋片，也進入大陸最後審評階段，有機會在下半年再拚一張藥證。