細胞治療兩大案 有望過關 |台灣尖端先進生技醫藥

衛福部去年9月開放「特管法」至今，雖僅有兩個細胞抗癌治療案獲准在醫學上應用，不過近期市場傳出好消息，業界預估，將再通過兩件「非抗癌」領域的細胞治療案，雖進度比預期慢，也揭示台灣細胞治療產業將逐漸動起來。

台灣細胞治療領域，目前有26家醫療機構、共計57件申請案，獲衛福部審查中，其中自體免疫細胞抗癌治療最大宗，但目前只有三總、中醫大各有一案獲准執行，應用於治療癌症。

衛服部通過「特管法」是台灣醫療史重大里程碑，更加速細胞治療產業鏈的形成，優先其他國家開放，更有益台灣做出市場區隔。細胞治療相關產值165億元，國際醫療服務倍增計畫更預估，2023年醫療產值將倍增至400億元。

若從國際醫療的角度來看，根據統計數據，去年從海外來台治療的海外人士已突破36萬人次，其中來自中國大陸約15萬人次，東協則有16萬次。其中，特管法開放細胞治療後，將有助吸引外國人來台醫療。

「特管法」在衛服部初期開放的六項自體細胞治療領域中，以癌末市場需求最備受關注。特管辦法開放六項自體細胞治療項目中，包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植、皮膚修復（醫美）、傷口癒合、關節軟骨重生等，都可採取自體細胞進行治療等，醫療機構得擬定完整計畫書提出申請，最關鍵的是執行後須提交年度報告，包括案例、效果、不良事件等，衛福部還能公開結果，依據報告內容決議該療法是否繼續執行或終止。

根據市調機構統計，全球近年細胞療法年平均複合成長率達到20％。

預期2050年規模將達500億美元，在國內廣開細胞治療大門後，國內不少醫療院所和業者都想搶食這龐大的市場商機，包括訊聯、基亞、三顧、尖端醫和長聖等，都積極搶進。

日商大和企業投資副總經理陳播暉則從投資者的角度來看細胞免疫療法的投資策略，他認為，台灣和日本都積極地發展生技產業，也都有很強的研發能量，可是相較之下，日本有較成熟的生態鏈，而台灣有創新能量，若渴結合彼此的經驗與動能，可以創造無限可能。