宣捷藥新藥獲美FDA臨床核准 |宣捷幹細胞生技

搶攻細胞治療商機，轉戰生技產業的科技大老宣明智積極卡位！旗下宣捷細胞生物製藥開發用於治療缺血性腦中風新藥（UMC119-06），取得美國FDA核可進行人體一期臨床；另外，以間質幹細胞儲存為主的宣捷細胞也規畫下半年登錄興櫃。

宣捷藥總經理宣昶有表示，治療缺血性腦中風新藥（UMC119-06）將與雙和醫院合作進行一期臨床，預計收案9∼18人，鎖定的是以靜脈注射血栓溶解劑（rt-PA）無效的45∼75歲的成人病患為主，算是後線藥物，將力拚明年第一季完成收案。

除了UMC119-06外，宣捷藥用於治療小兒支氣管肺發育不全新藥（UMC119-01）先前已通過美國FDA、台灣TFDA核可一期臨床，並已開始收案。

宣昶有表示，為了能在細胞治療領域占有「江湖地位」，宣捷集團已強力布局，以新藥開發為主的宣捷藥除了UMC119-06、UMC119-01陸續進入臨床外，今年還會有治療慢性阻塞肺病、急性肺損傷二個新藥申請人體臨床，明年則有治療關節炎、腎病等新藥加入開發行列。

另外，以儲存為主的宣捷，今年營收將以挑戰3億元為目標，力拚損平，該公司目前也規畫切入抗老化等領域，拓展營運。

宣昶有說，現今對於缺血性腦中風的治療，靜脈注射血栓溶解劑（rt-PA）是目前被認為唯一治療此疾病之有效藥物，然而它卻也使顱內出血率相對提高，而間質幹細胞具有多功能特性，如：促進內源性神經細胞活化、減少受損細胞死亡、促進血管新生與調節免疫力等，應可望成為新的療法。