再生醫療雙法明年元旦上路，未來若適應症屬於危及生命或嚴重失 能疾病，只要完成二期臨床並具安全性與初步療效，經審議即可申請 五年期「暫時性藥證」，提前進入市場，為再生醫療產業迎來關鍵轉 折點，帶動細胞治療產業鏈全面升級。

法人認為，法制完備後，市場需求與資金動能同步湧現，預料未來 三年將形成以「再生醫療＋CDMO」為核心的台灣特色生醫產業鏈。除 台塑生醫旗下長春藤、向榮生技、長聖、仲恩、訊聯、三顧等，可望 成為首波藥證受惠公司外，永笙、樂迦、台寶積極擴充GMP廠房和國 際合作案，也將呈現政策落地帶動實質成果。

據統計，去年全球自體細胞藥品核准件數達38件、異體細胞24件， 均創近年新高，尤其兼具治療速度與成本的異體細胞成長趨勢更為明 顯。隨法規落地在即，再生醫療公司臨床進度全面加快。據統計，目 前國內至少有十家指標廠商正進行第二或第三期臨床試驗，涵蓋免疫 細胞、幹細胞與外泌體等主力技術，研發題材從退化性關節炎、肺纖 維化到癌症輔助治療不等，顯示台灣再生醫療臨床能量逐步與國際接 軌。

向榮旗下ELIXCYTE膝關節炎細胞治療藥進入三期收案中，並規劃針 對慢性腎臟病展開三期試驗；長聖以CAR001、UMSC01等多項免疫細胞 產品推進多國臨床；長春藤則完成肺癌免疫細胞療法的二期試驗；仲 恩開發小腦萎縮症細胞新藥，日本已遞件暫時性藥證，台灣同步申請 中。

此外，訊聯在肺纖維化與急性呼吸窘迫症均進入二期臨床，宣捷則 以外泌體治療慢性阻塞性肺病，沛爾的免疫基因工程（T細胞），治 療淋巴癌新藥也在二期臨床中，路迦的肝癌預防復發新藥進行台、美 二期臨床試驗，永立榮開發羊水幹細胞治療勃起功能障礙、全崴生技 則以胎兒纖維母細胞株進行手術傷口治療，顯示應用範疇正快速擴張 。

法人觀察，台灣業者臨床進度已逐步追近日韓，未來若能搭配臨床 資料跨境互認、製劑出口與國際合作授權，將有機會在亞太再生醫療 市場中占據一席之地。

台灣發展再生醫療產業逐步成熟，相關企業除了投入再生醫療技術、細胞新藥研發之外，已有樂迦再生母公司三顧、台寶生醫（6892）、向榮生技、及宣捷幹細胞等四家公司的PIC/S GMP先導工廠通過衛福部認證，各公司除了發展原創再生醫療產品之外，也陸續衝刺海外搶CDMO訂單。

另外包括台塑生醫子公司長春藤生命科學、長聖國際等再生醫學指標公司，也已規劃2026至2027年依照「再生醫療法」完成PIC╱S GMP先導工廠認證。

台寶生醫是在2024年5月通過衛福部PIC/S GMP先導工廠查核，該公司與樂迦再生一樣是專業再生醫療CDMO公司，除了已接獲國內醫院及再生醫療公司委託訂單之外，目前更將前進美國與全球知名的梅約診所合作。

向榮生技是在今年3月通過衛福部查核通過取得PIC╱S GMP先導工廠認證，該公司目前已有一項臨床三期的退化性膝骨關節炎細胞新藥ELIXCYTE-OA將在2026年完成試驗。

台灣生技新鮮聞！宣捷幹細胞生技（股票代號：4724）於近日宣佈，其自主研發的外泌體原料成功通過國際化妝品原料命名（INCI）認證。這一重大成就，不僅證明了台灣在生技領域的技術成熟度，也強化了台灣在全球美妝原料供應鏈中的影響力。

宣捷幹細胞生技董事長宣昶有表示，隨著國內多家廠家陸續通過INCI認證，這一結果不僅是技術上的驕傲，更顯示了台灣生技業在全球市場中的競爭力。INCI作為全球化妝品業通用的原料命名系統，其認證意味著宣捷幹細胞的外泌體原料可以合法標示於產品成分表，並進入全球市場，進一步拓展商機。

根據市場研究機構Global Market Insights的報告，全球外泌體市場規模預計將從2023年的3.2億美元，成長至2032年的超過32億美元，年複合成長率達29.9％。在亞洲市場，外泌體在保養品應用方面成長迅速，廣泛應用於肌膚修護、延缓老化與色素淡化等方面。外泌體保養品在韓國已經盛行，並在皮膚科和醫美診所中受到廣泛歡迎。

在這波外泌體保養品熱潮中，台灣廠商也不甘落後。除了宣捷幹細胞，訊聯、永立榮、聖安生醫、向榮等多家台灣企業也成功取得INCI認證，準備進軍外泌體保養品市場。宣捷幹細胞在獲得INCI認證後，將以原料供應商的角色跨足國際市場，積極拓展與國內外品牌、原料商及OEM/ODM技術合作，推動外泌體原料在各類保養品與精準醫美產品應用中的發展，以滿足市場的多元需求。

宣捷幹細胞（4724）5日宣布，自主研發外泌體（Exosome）原料通 過國際化妝品原料命名（INCI）認證，董事長宣昶有表示，隨著國內 不少廠家陸續通過INCI認證，不僅驗證國內外泌體技術的成熟度，也 凸顯台灣生技業在全球美妝原料供應鏈的影響力。

宣昶有表示，INCI是全球化妝品業通用的原料命名系統，原料取得 INCI名稱後，即可合法標示於產品成分表並進入全球市場。

根據Global Market Insights報告，全球外泌體市場規模從2023年 的3.2億美元，預計至2032年將突破32億美元，預測年複合成長率29 .9％。

其中，在亞洲以保養品應用成長最快，隨著技術成熟，外泌體廣泛 應用於肌膚修護、延緩老化與色素淡化等，外泌體保養品在韓國盛行 已久，相關療程在皮膚科和醫美診所受歡迎。

台廠也沒缺席這波外泌體保養品熱潮，除了宣捷幹細胞，包括訊聯 、永立榮、聖安生醫、向榮也取得INCI認證，準備進軍外泌體保養品 市場，宣捷在獲得INCI肯定後，也將以原料供應商跨足國際市場。宣 昶有表示，宣捷會積極拓展與國內外品牌、原料商及OEM/ODM技術合 作，推動外泌體原料導入各類保養品與精準醫美產品應用，因應市場 多元需求。

再生醫療法案利多！宣捷等細胞治療股迎春燕

隨著再生醫療法案順利通過，台灣的細胞治療產業正面臨一波豐收期。多家生技公司近期皆傳出新藥臨床進展佳音，為股東帶來利多。

其中，宣捷幹細胞生技（4191）備受市場矚目。公司近期的新藥臨床進度大有斬獲，將搭上再生醫療法案的順風車。

宣捷幹細胞生技旗下的新藥 Chondrochymal 已經向台灣 TFDA 提出三期臨床試驗申請，是公司首個挺進三期臨床階段的產品。預計在 2028 年第一季完成三期臨床試驗，並於同年開始進行商轉，搶攻一年超過 50 億元的治療商機。

此外，永笙生技（6659）也傳來好消息。該公司獲美國 FDA 核准，執行「異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風之二期臨床試驗」。這項研究全球首創，預計在病患發生症狀後 9 天內給予治療，有利於提高治療成效。

看好美國市場的潛力，永笙生技也已取得美國 FDA 的查廠認證，可提供產品從臨床到商化的全球供應。

長聖生技（4151）同樣搶搭再生醫療法案列車。除了 CDMO（細胞委託製造）訂單能見度已達明年第一季之外，公司也計畫開發外泌體新藥平台，並建造第四座臨床等級的 GMP 再生醫療廠。預計將以外泌體的特性，開發治療阿茲海默症和帕金森氏症等神經退化性疾病的創新藥物。

隨著再生醫療法案的實施，台灣的細胞治療產業有望迎來一波大躍進。宣捷幹細胞生技、永笙生技、長聖生技等公司都已經做好萬全準備，將搶攻這個龐大的市場商機。

**外泌體當紅炸子雞 生技業再掀投資熱潮**

隨著再生醫療雙法過關，外泌體（Exosome）躍升為生技產業的新星，吸引眾多企業爭相布局。

長聖生物科技宣布成立外泌體新藥平台，投入細胞療法產業。訊聯生技在訂單暢旺下，半年內已採購 4 台生物反應器。台寶生技、向榮生技、永立榮生技等企業也積極布局，為生技業再掀投資熱潮。

訊聯集團董事長蔡政憲表示，台灣在再生醫療法的支持下，將外泌體研發實力推向國際舞台。

由前衛福部部長林奏延創立的艾萬霖，開發的人類來源外泌體保養品已取得台灣 TFDA 核發的第一張上市許可。林奏延指出，外泌體具有治療疾病和藥物載體的功能，相較於細胞治療，生物相容性更高，且可以通過血腦屏障，有利於神經疾病的治療。

林奏延表示，希望與國內業者組成國家隊，將台灣的外泌體產業推向國際。

過去致力於間質幹細胞研究的陳耀昌，創立瑞福生醫後也投入外泌體領域。他表示，外泌體的效果遠比間質幹細胞好，瑞福將推出外泌體美妝保養品，並研發用於神經退化症和皮膚傷口修復的外泌體醫藥。

外泌體已成為全球生技業的熱門技術，預計 2026 年市場規模將達 5.13 億美元，2030 年後可望創造逾 30 億美元的產值。中樞神經系統治療市場也預計於 2030 年達到 1,821.2 億美元，顯示外泌體產業的前景十分看好。

搶搭再生醫療法案列車，細胞治療股大釋利多，台寶、永笙生技、 宣捷幹細胞、育世博-KY等新藥臨床進度大有進展；長聖除開發外泌 體新藥平台外，也將建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠。

台寶旗下退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal上周向台灣TFDA提 交三期臨床試驗申請，成為旗下第一個挺進三期臨床的新藥產品，目 標2028年第一季完成三期臨床試驗。為加速該產品商轉，台寶也與泰 宗簽署合作意向書，搶先布局一年逾50億元的治療商機。

中天集團小金雞永笙生技獲美國FDA通知，核准執行「異體臍帶血 細胞新藥治療急性缺血性腦中風之二期臨床試驗」，這是全球首例被 FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血治療急性缺血性腦中風的人體臨 床實驗。該產品最大優勢是可在病患發生症狀後9天內給予治療，加 上黃金治療期而備受關注。

永笙也搶搭美國「生物安全法案」列車，位於加州的GMP廠已完成 美國FDA查廠認證，可提供產品由臨床到商化的全球供應。

長聖除CDMO（細胞委託製造）訂單能見度已達明年第一季外，有鑑 於外泌體具有降低免疫原性及穿越血腦屏障等優點，該公司繼免疫細 胞技術、幹細胞技術、奈米粒子製藥等三大平台後，今年計劃開發外 泌體的第四個新藥 平台，並建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠， 以具有靶向的外泌體開發阿茲海默症和帕金森氏症等神經退化性疾病 的創新外泌體藥物 。

樂迦結盟新加坡MediSix在台建立全球臨床研發中心，治療T細胞腫 瘤和自體免疫疾病，打造亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。

再生醫療雙法過關，外泌體（Exosome）成生技產業當紅炸子雞， 吸引包括前衛福部部長林奏延、血腫權威名醫陳耀昌、台塑生醫等爭 相卡位。已投入細胞療法的長聖宣布成立外泌體新藥平台；訊聯在訂 單暢旺中，半年內已採購4台生物反應器，台寶、向榮、永立榮、宣 捷積極布局，為產業再掀投資熱潮。

訊聯集團董事長蔡政憲表示，過去生技產業的發展潮流，都是從北 美開始，再擴及歐洲、北亞到東南亞，只有外泌體是以「零時差」的 速度，在全球同步一起夯，而台灣在再生醫療法的支持下，也將順勢 加入國際賽局。

由前衛福部部長林奏延創立的艾萬霖，瞄準的就是外泌體的治療商 機，開發的人類來源外泌體保養品已拿下台灣TFDA核發的第一張上市 許可。

林奏延表示，外泌體可治療疾病、作 為藥物載體，和細胞治療不 同之處在於外泌體的生物相容性高，可以製劑形式保存，不像細胞需 要解凍等複雜程序，且外泌體具有器官趨性，可直接到達身體受損部 位，且可以通過血腦屏障，有利於做為神經方面疾病療法。由於間質 幹細胞會分泌外泌體，目前已應用於美容、修復和再生相關的領域。

林奏延希望和國內業者一起組國家隊，將台灣的外泌體研發和產業 實力帶到國際。

75歲才創業成立瑞福生醫的陳耀昌表示，過去在間質幹細胞的長期 臨床研究，其成果「非常不如預期，但外泌體的效果卻非常好。」因 此，瑞福預計下半年推出外泌體的美妝保養品外，也積極投入醫藥外 泌體外開，目前瞄準的是神經退化症的修復和皮膚傷口修復。

蔡政憲表示，外泌體的開發已成潮流，為擴大產能，訊聯去年底採 購比利時廠商開發的生物反應器，是該廠商全球第一位客戶，結果不 到半年，訊聯就再採購4台，該比利時廠商的訂單也是不斷增加中。

外泌體是全球生技業繼幹細胞及免疫細胞治療項目後，最新崛起的 再生醫療熱門技術，預計2026年市場規模將達5.13億美元，2030年後 可望創造逾30億美元的產值。而中樞神經系統治療市場預估2023年為 1,047億美元，2030年將達到1,821.2億美元。

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宣捷幹細胞生技股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資宣捷幹細胞生技或要賣宣捷幹細胞生技時，版主都會先行報宣捷幹細胞生技的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付宣捷幹細胞生技股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

4.如何確認宣捷幹細胞生技股票真偽?

買方若需確認宣捷幹細胞生技股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡宣捷幹細胞生技的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

宣捷幹細胞生技是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

今天 宣捷幹細胞生技 股價, 買價最高價是 議價, 買價均價是 議價, 賣價最低價是 議價,賣價均價是 議價,      買方可以參考網站的賣價，賣方可以參考網站的買價,如果沒有報價，可以直接聯繫版主詢問。                           

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在未上市股票交易中,沒有像上市櫃交易市場那樣,有成交價(搓合價)。

所以當你要查詢宣捷幹細胞生技股價(成交價)時,未上市網站都只會呈現買價(給賣方參考)跟賣價(買方參考)。

買價跟賣價是這樣解讀的:
買價是賣方(想賣股票的人)最低可賣到的價格（賣方不會賣到低於買價的價格除非被騙），  賣價是買方(想買股票的人)可以直接買到的價格（買方不會買到超過賣價的價格除非被騙)。

如果賣方開在賣價要賣,也只能等待買價到那價格,那不然不會成交;如果買方開在買價想買,除非賣價跌到買價,那不然也不會成交。

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宣捷幹細胞生技股票如何買賣?

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在台灣，並未明文禁止買賣未上市公司股票。

而股票是有價證券，屬於個人財產，

但是根據證券交易法，只有已取得特許的證券業者，才可以針對不特定對象的社會大眾，進行未上市股票買賣

簡單說就是非券商不得經營證券買賣事務。

一般的投資顧問公司並不能從事未上市股票買賣，只能提供諮詢服務，否則就是違反證券交易法。

所以當一般人想要買賣宣捷幹細胞生技股票，單純的個人買賣行為是合法的。

但是如果有涉及居間(仲介行為)、行紀之行為，那就有涉嫌違反證交法的疑慮。

因此宣捷幹細胞生技股票的交易買賣都只能進行私人間的直接買賣，不能有委託交易的是情形發生。

在IPO贏家這邊，所有的交易都是直接與IPO贏家的投資人直接交易，雙方協議好張數價格，直接成交，沒有額外收取手續費用，沒有勸募、推銷之行為。