長聖生技 雙喜臨門 |長聖國際生技

長聖生技（6712）雙喜臨門，繼聯手中國醫藥大學附設醫院通過衛 福部審核得以實施特管辦法後，23日又獲TFDA通知，以樹突細胞疫苗 （ADCV）治療惡性腦瘤二期臨床新藥試驗也審核通過。

利多不斷的長聖，去年2月以臍帶間質幹細胞（UMSC）治療急性心 肌梗塞（AMI）細胞新藥一期臨床獲FDA核准，9月獲TFDA核准；腦中 風幹細胞新藥以靜脈注射，也在去年9月通過FDA一期臨床申請。這次 的樹突細胞疫苗二期臨床通過後，長聖也成為國內少數同時布局在幹 細胞與免疫細胞兩個領域的新藥公司。

樹突細胞疫苗為免疫細胞療法的一種，透過特異性分離及培養癌細 胞，大幅提升抗原性，再注射回患者體內活化免疫系統，能產生毒殺 癌細胞的效果。

長聖表示，該公司開發樹突細胞疫苗的優點，不僅具有針對腫瘤細 胞治癒的能力，更對於癌細胞具有特異性的毒殺作用，另外，由於疫 苗來自自體腫瘤細胞和自體樹突細胞，排斥性和副作用也較低。

長聖總經理黃文良說，樹突細胞疫苗技術不只限於此次通過的惡性 腦癌，也可應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌等 多種癌症治療。

另外在特管法部分，中醫大附醫這次通過的是針對腦瘤、胰臟腺癌 、乳癌、肝癌、攝護腺癌、頭頸癌、大腸直腸癌、卵巢癌等八種第四 期實體癌症之樹突狀細胞治療申請案。

長聖除了與中醫大附醫合作外，也與新光、中山醫學大學附設醫院 、奇美、童綜合醫院、秀傳、安南、中醫大北港附設醫院、高雄博正 、光田、亞洲大學附屬醫院等十家醫療機構合作，未來將聯手跨入細 胞治療領域，並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所。

長聖前年已入駐中部科學園區取得標準廠房，設立生產一廠並於去 年完成確效後，去年底又成功取得中科另一標準廠房設立生產三廠， 並已設計發包完成，連同先前向中醫大租用的生產二廠，未來三廠同 時運作，產能將極為可觀。