細胞製備族群 利多來了 |長聖國際生技

細胞治療產業衝鋒，衛福部本月陸續核准三總、中國醫藥大學附屬醫院（簡稱中醫大附醫）可收案執行細胞治療，業界預期，第三家將可望由義大醫院接棒，相關細胞製備公司如基亞（3176）、長聖等可望受惠，潛在市場規模逾百億元。

三總於5月3日獲准細胞治療執行，適應症為標準治療無效的血癌，緊接著中醫大附醫也在本月15日獲得放行，針對八種四期實體癌。據悉，下一家可能獲准進行收案治療的醫院是義大，而配合的細胞製備公司基亞。

基亞昨（16）日也表示，預期不久後衛福部將查核該公司細胞製備場所，若符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP），即可進行商業化製備。

細胞治療特管辦法去年9月上路後，三總於本月初獲得第一家細胞治療醫院資格，而中醫大附醫也在15日獲准執行。衛福部15日發函中醫大附醫，核准該院執行「實體癌第四期」細胞治療業務，中醫大附醫配合的細胞製備公司為長聖。

長聖15日也同步公告，該公司的中科細胞製劑廠，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（即細胞治療特管辦法），所申請的細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。

長聖以旗下的中科細胞製劑廠，向衛福部申請自體免疫細胞（DC）治療「實體癌第四期」施行計畫的細胞製備場所，已獲衛福部認可，符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP），可開始執行細胞製備程序。