蛋白藥工廠啟用 台康吃補丸 |台康生技

台康生技（6589）營運吃大補丸！23日在竹北蛋白藥商化量產工廠 啟用典禮中，也完成與歐洲Oncomatryx及台耀（4746）的三方合作委 託開發抗體複合體（ADC）新藥合約。總經理劉理成表示，乳癌與胃 癌的EG12014（trastuzumab生物相似藥）三期臨床可望在今年底完成 收案，已積極洽談的授權案，最快年中前敲定。

台康竹北廠採用2,000公升單次使用反應器技術，可容納兩條（3× 2000L）的生產線，23日正式啟用第一條生產線，已安裝兩個2×2,0 00公升（共四個2000L）單次使用反應器。全廠未來兩條生產線一旦 同時啟動，最大產能每年將可提供大於1,000公斤之產能。

劉理成表示，竹北新廠啟用後，3月即可試量產，而已進入三期臨 床的EG12014，預計招募800例乳癌病患，目前已經收案13人，後續會 全力在全球11個國家進行收案，目標今年底完成。

而竹北廠也將在今年底前完成確效性生產，俾以配合EG12014在20 20年完成主要療效指標評估，可望在2021∼2022年取得藥證上市的規 畫。

劉理成說，目前已積極和國際藥廠洽談EG12014授權合作案，區域 授權或全球授權都有可能，原則上生產一定是留在台灣，這樣才能架 構完整的生物相似藥的產業供應鏈。

至於投入的ADC新藥領域，首個開發案是承接西班牙新藥公司Onco matryx將進入一期臨床的胰臟癌新藥，台康將專攻抗體藥生產，台耀 則負責小分子藥的生產，和未來將小分子和抗體連接的製程生產。

劉理成表示，過去六年，台康生技已陸續完成超過十項以上海外委 託服務（CDMO）訂單，營收成長35倍，簽約金額亦成長17倍，2018年 因投入EG12014的開發，CDMO受到產能不足的排擠，營收約2.8億元， 2019年在竹北新廠加入下，業績有機會一舉跳升至5億元，幾乎是翻 倍成長。

台康董事長李重和表示，竹北新廠是台灣最具規模的蛋白質量產工 廠，該廠不只生產自己的生物相似藥，也會提供一站式服務給國內同 業，從臨床試驗到商業化量產，希望一起攜手立足台灣放眼世界。