陸醫改助陣 法德藥明年拚轉骨

中美雙報共線產品獨家優勢，法德藥（4191）可望在中國醫改商機 中拿下台資藥廠頭香！創辦人黃逸斌表示，旗下精神分裂、降血糖藥 已獲中國CFDA優先審評資格，將力拚年底或明年初取證，帶動營運在 2019年「轉骨」，後年開始進入獲利紀元。黃逸斌表示，法德藥在2008年創立時，即鎖定美國和中國市場，因 而斥資2,400萬美元在廣東佛山建廠。受惠中國自2015年起啟動醫改 ，並以美國FDA相關的法規制度為指標，建立特有新制包括「優先審 評審批」、「中美雙報」、「一致性評價」，該公司挾著佛山廠已取 得FDA認證，加上已取得精神分裂、降血糖及抗癲癇等3張美國學名藥 證優勢，也搭上中美雙報共線產品優勢列車。目前法德藥除了精神分裂、降血糖2項產品已獲中國CFDA優先審評 資格外，另外降血壓、B肝等2項產品也已向FDA提出上市（ANDA）送 件，未來也將循中美雙報模式向CFDA提交優先審評審批申請。黃逸斌說，由於藥證進入倒數計時，精神分裂藥首仿藥，市場規模 高達17億人民幣，加上降血糖用藥也是醫改新制下的第一家，可望為 明年添加不錯的營運利基，推波2020年進入獲利新時代。另外，向美國FDA提出藥證申請的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛 爾緩釋片（Metoprolol Succinate ER tablet）、B肝用藥恩替卡韋 （Entecavir），降血壓藥已進入最後審查階段，可望於近期取得藥 證。該藥在美國市場年銷售值約7億美元，由於劑型特殊，原廠專利到 期超過10年，但僅有5家學名藥廠取得藥證，預計法德藥將順利成為 第6家上市銷售學名藥廠，搶占市場大餅。有鑑於大陸市場將是法德藥未來的重心，法德藥今年進行內部組織 調整，黃逸斌轉任重要關係企業佛山德芮可董事長，而原德芮可董事 長詹惠如則出任法德藥董事長，做為公司產品開發關鍵人物的黃逸斌 親征大陸，顯示公司聚焦大陸市場發展的信心。另外，法德藥今年再加入新任執行長鍾裕民與策略長莊慧芬，鍾裕 民為美國愛荷華大學藥學博士，相關產業經驗亦有23年以上，莊慧芬 曾任摩根資產管理公司執行董事，法德藥核心團隊注入兩位業界優秀 人士，對公司的經營管理將如虎添翼。