治療細胞短缺 掀產能爭奪戰 |台灣尖端先進生技醫藥

衛福部於今年9月推動「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法）上路後，由於市場需求極大，而培養治療細胞的「產能」卻不足，因此，擁有細胞治療技術的生技公司，積極尋求與具備產能的企業結盟，近期，尖端醫成為該產業合作的對象，業界預期，未來一年細胞產業間的結盟將持續展開，形成常態。

業者指出，台灣細胞治療產業發展已久，不少公司具有可供生產治療細胞的「人體細胞組織優良操作規範（GTP）實驗室」，如臍帶血大廠訊聯、尖端醫、生寶、長聖、翔宇、宣捷等多家公司，均擁有一定規模的GTP實驗室，可立即因應特管法，以各家臍帶血業者的GTP實驗室提供細胞製劑空間與產能。

特管辦法上路後，台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家，包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術。

業界指出，過去因法規未開放，因此僅有部分大型醫院、相關生技公司擁有GTP實驗室，而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。

業者指出，由於過往細胞治療開發的公司，著眼於適應症開發與小規模生產，細胞生產多在學、研與醫院的GTP實驗室，並未建置較高的細胞製劑產能。

然而特管辦法開放範疇為自體自用，每一個特管法適合的病患，都需要占用GTP實驗室相當空間與時間。因此特管辦法雖開放，但受限於台灣GTP實驗室產能不足，而為搶攻申請治療項目的時效，在自建GTP規格廠房前，還是要找到合規的產能，方能在產業發展前端卡位。

日前，尖端醫與震泰生醫的結盟，即成為此次細胞治療法規上路後，技術與產能結盟的第一案。

尖端醫董事長蘇文龍與震泰生醫創辦人李冬陽，本月8日雙方就「樹突細胞(DC)治療與應用合作」簽署結盟協議，宣布雙方將就各自專長，以樹突細胞用於抗癌臨床治療。

21日，尖端醫又與幹細胞技術公司台寶生醫，簽署「間質幹細胞臨床應用合作契約」，宣布雙方將就間質幹細胞的臨床應用，攜手於醫療機構提供利用自體間質幹細胞治療退化性關節炎的服務。

尖端醫利用生產能量結合同業治療技術的合作案例，是否將掀起細胞治療聯盟效應、做大市場份額，值得觀察。