聯生藥新疫苗 臨床報喜 |聯合生物製藥

台塑集團轉投資的聯生藥（6471）旗下之關係企業「聯腦科學」，近日於2017年阿茲海默症臨床試驗會議上發表：抗阿茲海默疫苗UB-311的臨床試驗數據，結果正面，最快明年下半年即可完成二期試驗，並發表數據。

聯生藥表示，此次臨床分析結果顯示，UB-311疫苗能引發人體產生對澱粉樣蛋白寡聚體和纖維具有專一性的抗體，且此抗體反應程度並不因病人的年紀較為年長而降低。另外，由正在進行的第二期臨床試驗資料顯示，澱粉樣蛋白正子攝影的結果，能有效用來輔助篩選臨床試驗預期納入的輕度阿茲海默症病人。UB-311是作用於澱粉樣蛋白以達到治療阿茲海默症的目的。

聯腦科學即愛爾蘭商聯腦科學（以下簡稱聯腦科）為一家於臨床試驗階段的生技公司，致力於研發對阿茲海默症及神經退化性疾病之最佳療法，及以神經系統相關適應症的孤兒藥。

聯腦於第十屆2017阿茲海默症臨床試驗會議上發表的分析結果，包括已經完成的第一期臨床試驗結果，以及正在進行的第二期臨床試驗的43位受試者數據。

此次安全數據審查委員會於第二期試驗之臨床數據的審查中，並沒有發現中樞神經系統不良事件造成的臨床症狀，且核磁共振檢查並未發現腦水腫（澱粉樣蛋白相關影像異常，ARIA-E）的證據。目前UB-311第二期臨床試驗，已經完成輕度阿茲海默症受試者的收案。

聯腦表示，目前對抗澱粉樣蛋白沉積的方式仍未有安全且有效的疫苗產品。其他疫苗接種結果曾出現僅有低量抗體產生、低的疫苗反應率、或是發生T免疫細胞引起之腦膜炎。UB-311是一由UBITh研發平台發展的全新疫苗，針對澱粉樣蛋白之N端，此疫苗設計可以產生高效價且具專一性的抗體，同時避免了其他抗澱粉樣蛋白疫苗會引起T免疫細胞引發的腦膜炎之副作用。UB-311證實可以在小鼠、天竺鼠、食蟹猴和狒狒多種動物體引起專一的抗體反應，並且降低在阿茲海默症基因轉殖小鼠體內的澱粉樣蛋白寡聚體、原纖維和斑塊。