廣泰金屬 獲醫材品質系統認證 |廣泰金屬

國內不銹鋼線及銲線（無鍍銅實心銲線、包藥銲線等）大廠廣泰金屬，繼2006年設立全球首座量產低汙染無鍍銅銲接線後，2012年又跨足醫材產業，更是目前國內少數專門生產心血管微創手術醫材的專業廠。

在產業聚落及政策的帶動下，國內醫療器材廠多集中於塑膠類（如導管）、電子和資通訊類（如體外診斷器材）、及牙材、骨材類，廣泰金屬利用既有產業優勢，跨足醫材產業，著手研發心血管手術導絲（guide wire）設計、製造，並取得ISO 13485醫材品質系統認證，今年度將取得GMP工廠認證、TFDA產品查驗登記和歐盟CE認證。

該公司醫材部經理周宜錦表示，心導管手術所用的導絲，有分為導引用途跟治療用途兩大類，據統計，目前心導管導絲，仍屬美國、日本製造為供應市場最大宗，而廣泰在集團技術支援下，成功製造出導引用途導絲，並已通過日、歐品牌大廠測試，後續代工訂單除積極洽談外，更將持續開發治療用途導絲（PTCA guide wire），目標2年內，正式推出產品並取得相關認證。

目前廣泰金屬既有兩大產品線，除銲接材料和不銹鋼線材以外，還有鎳合金、鈦合金，及記憶合金（Nitinol）線材，客戶群遍及汽車、機械、化工、醫療等行業，廣泰金屬新創的醫材部門，亦可憑藉集團豐富資源，開發相關產品與市場，朝躋身醫材領導廠目標邁進。（張傑）