聯生乳癌藥申請臨床

聯生藥（6471）昨（26）日宣布，已於12月23日向行政院衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提交抗乳癌抗體藥物的一期臨床試驗申請，充實產品線競爭力。UB-921為治療「HER2」過度表現有關癌症的單株抗體生物藥，主要作用目標是癌細胞上的HER2抗原，藉此抑制或消滅癌細胞。聯生藥表示，UB-921與國際大廠羅氏（Roche）上市產品Herceptin（Trastuzumab）在許多物化與生物活性之研究呈現相似之特性，疾病動物模型亦顯示UB-921與Herceptin皆具有顯著抑制腫瘤生長之能力，於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應，並與Herceptin具相似之藥物動力學特性。聯生藥說，Herceptin已核准之適應症包括HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之治療。聯生藥表示，原廠生物藥品售價高昂，生物相似性藥品提供病患可負擔之治療選擇。根據Thomson Reuters database，2015年Herceptin全球銷售額約為68億美元。