聯生藥 預計明年Q2申請上櫃 |聯合生物製藥

聯生藥（6471）繼已完成二期臨床的愛滋新藥UB-421，將向美國FDA請突破性療法資格後，昨（31）日也公布收到工業局科技事業核准，預計明年第2季申請股票上櫃。

專注於抗體藥物發展的聯生藥，是聯亞集團旗下分割成立的抗體藥品公司，旗下共有5個創新抗體藥物在開發中，目前以愛滋病治療的UB-421進度最快，及3項生物相似藥正在臨床前的準備階段。

據統計，愛滋病藥物市場高達200億美元，聯生藥的UB-421臨床實驗證明可取代現有雞尾酒療法（HAART）。

聯生藥表示，由於目前尚未有單一抗愛滋藥物可有效取代HAART，該公司除了將以HAART取代性療法之適應症規畫UB-421在年底前在台灣申請三期臨床試驗外，也將在明年第1季規畫在台灣、中國大陸及美國多國多中心三期臨床試驗，擬向大陸CFDA申請綠色通道，及向美國FDA申請突破性療法資格。

另外，聯生藥也將規劃在美國執行HAART失敗的IIb/III期臨床試驗，並向美國FDA申請孤兒藥（orphan drug）。