益得新藥拚明年拿藥證 |益得生物科技

生技股拚上櫃，益得（6461）、順藥、生展下半年陸續接棒。益得昨（15）日宣布，主力開發的新配方SYN010新藥取得生體相等性（BE）試驗良好成果，將於今年第4季進行中國大陸在內等亞洲地區多中心臨床三期試驗，可望於明年取得台灣藥證。

益得表示，已向經濟部工業局申請高科技事業核准，邁向上櫃時日可期。已上市之特殊學名藥帝舒滿Duasma，是重度病人的日常控制用藥，還有欣泛Synvent，用於輕度病人的緊急治療用藥，於國外查驗登記及商談粗具成果。

再加上主力新藥SYN010進度如期，該產品為新配方新藥，全球市場年銷售42億美元、7,600萬支，在氣喘治療上，可併用在日常控制與急性緩解使用。本藥品計畫以505（b）（2）法規模式，向美國FDA申請藥證，搶攻美國每支約200美元，年銷售14億美元的市場。

法人指出，一般來說，新藥常因科學因素進行必要時程調整，多以延後時程所見，該劑型又較特殊，其進度可依預定期程，顯見其技術平台應已具相當實力。

下半年可能上櫃的生技股還有多家正排隊，在順藥、生展方面，目前都已獲得櫃買中心核准上櫃，其中，尚待審核的包括冠科-KY、翔宇、醫揚等。