益得生技(6461)雙喜臨門,在主力開發的氣喘新藥SYN010,將力拚2017年取得台灣藥證,並計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請外,昨(15)日也宣布,已獲工業局核准高科技事業,將盡速規畫上櫃。
由於目前獲通過高科技事業的生醫公司,多半以新藥公司為主,且審查時程也常被延後,而益得為新劑型公司,在進度可依預定期程下,亦被視為技術平台被肯定。
益得表示,屬於新配方的SYN010,全球市場年銷售42億美元,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。該新藥力拚2017年取得台灣藥證。另外,也計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請,搶攻美國年銷售14億美元的市場。
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