聯亞藥獲FDA核准臨床試驗 |聯亞藥業

聯亞藥（6562）昨（16）日宣布，旗下抗癌標靶新藥UB-941正式通過美國食品藥物管理署（FDA）人體臨床試驗審查（IND）申請，核准執行人體第一期臨床試驗，將開始展開多國多中心兩階段之臨床試驗，於癌症受試者驗證此新藥之安全性及療效。

聯亞藥表示，UB-941為生技中心授權予聯亞藥進行開發研究之抗癌小分子新藥，屬於RAF激（酉每）抑制劑，後續將依市場布局規劃，申請美國、日本、歐洲等多國專利保護。

生技中心與聯亞藥採接棒模式進行新藥開發，結合雙方各自具備的優勢與強項，加速推動新藥的商品化與上市，未來UB-941抗癌標靶新藥的開發成功，可提供癌症患者更佳治療用藥選擇。

聯亞藥指出，UB-941為一針對BRAF V600E基因突變的標靶治療藥物，其族群領域包含黑色素瘤、大腸直腸癌、非小細胞肺癌等癌症。臨床前試驗結果顯示，UB-941可選擇性毒殺 BRAF 基因變異之癌細胞，可有效的抑制腫瘤生長。