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高端疫苗生物製劑

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基亞生攜國際藥廠 開發新藥

基亞疫苗(基亞生)昨(10)日在荷蘭與UCAB研發中心及歐洲MABXIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約,將共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。該開發案將力拚2019年上市銷售,基亞生擁有亞洲的藥證、生產和銷售權利。

該研發聯盟由全球知名的非營利醫藥研發機構UCAB中心統籌全案,聯盟各成員共同分擔研發費用及共享研發及臨床成果,並各自取得區域申請藥證、生產及銷售。UCAB主導臨床試驗,擅長於蛋白質藥物生產的MABXIENCE公司負責生產製造及後續技術移轉,以確保藥物開發及生產品質。

法人認為,透過此合作,宣示基亞生已打進國際大聯盟。UCAB為全球知名的非營利醫藥研發機構,基亞生藉由此聯盟,不僅將聯結國際藥廠,也等於未來在開發生物相似藥走了一條「捷徑」,預計將有更多藥品加入聯盟開發案行列下,將加持基亞生藥品開發技術和通路。

基亞生董事長張世忠表示,此聯盟成軍首選以預防RSV生物相似藥,主要是RSV容易造成一歲以下嬰幼兒細支氣管炎與肺炎,最常見的是早產兒,目前唯一可用於預防因RSV引起嚴重下呼吸道疾病的被動免疫藥物為Palivizumab(原廠商品名為Synagis)。

Synagis原開發廠商為MedImmune公司,2014年全球總銷售額為17.4億美元。由於原廠採高價策略,在美國平均每一名早產兒使用Synagis預防RSV的藥物花費約為2萬美元,高昂的訂價策略讓該產品的銷售幾乎逾八成都集中在歐美日等已開發國家市場,新興市場的使用率則嚴重偏低。

張世忠表示,此聯盟的目的在於合作降低整體開發成本,並利用差異化定價策略,調節並滿足成熟型市場、新興國家市場、與低度開發市場的醫療需要,提高藥品滲透率來減低整體醫療支出。

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