藥華藥拚明年Q2上櫃 |藥華醫藥

藥華藥（6446）董事長詹青柳昨（24）日宣布，公司新一代長效型干擾素P1101（BESREMi），預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證；公司規劃，近期向櫃買中心送件申請掛牌，預計有機會在明年第2季上櫃，三到五年內挑戰10億美元重量級大藥的銷售額。

藥華藥旗下治療真性紅血球增生（PV）新藥，已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊，昨日詹青柳率經營團隊，包括總經理黃正谷、策略長林國鐘等人，對外界說明公司營運最新進度與來年展望。藥華藥昨日股價收177.8元，下跌4.97元。

BESREMi是一種長效干擾素，干擾素過去多被用於肝炎治療，另外，國際上也有許多醫師用於血液疾病的治療，由於BESREMi的副作用低，能解決過去干擾素讓病患耐受性不佳、醫囑難落實的問題，因此競爭力強。

詹青柳表示，歐洲的PV市場授權給AOP，病患約10多萬人，但美國市場也有約10萬人，且美國市場權利是藥華獨占，未來不排除找夥伴合作，只要歐盟臨床數據不錯，即同一時間啟動美國市場銷售策略。

藥華藥表示，BESREMi於今年2月底已經完成臨床收案，最終收案人數為260名，其療程為兩周注射一次，下季中旬受試者治療就屆滿一年，等實驗數據整理好，就會向歐盟藥物管理局（EMA）、美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥查驗登記（NDA）。

藥華在今年初登錄興櫃，近期股價多維持在180元之上，該公司今年5月已取得工業局的高科技事業許可，內部規劃近期向櫃買中心送件申請上櫃，外界預期，將在明年第2季轉上櫃。