藥華藥 拚明年第2季上櫃

藥華藥(6446)繼新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球 增生症(PV)新藥，有機會在2017年底申請歐、美藥證，力拚2018年 取證，2020創造10億美元營收外，內部也規劃，近日向櫃買中心送件 申請上櫃，明年第2季掛牌。看好PV新藥的潛在商機，藥華和授權伴AOP都決定分別在美、歐自 組行銷團隊行銷，新藥也正式命名「BESREMi」並進行全球註冊。法人表示，由於藥華擁有BESREMi原料、全球除歐洲以外的所有權 利，歐洲也有銷售權利金的分潤，未來BESREMi上市後挹注的利益相 當可觀。藥華全球營運策略長林國鐘表示，目前歐洲的PV病患約10多萬人， 美國也有約10萬名的PV病患。FDA於12月核准Incyte/諾華的新藥Jak afi增加PV這項適應症，目前該藥共有骨髓纖維化(MF)、PV兩項適 應症。今年Incyte來自Jakafi的營收貢獻年增率達65％，帶動Incyt e上調全年營收目標至5.9億美元，分析師樂觀預估Jakafi明年有機會 成為挑戰10億美元營收的重量級藥物。林國鐘表示，Incyte的Jakafi為小分子化合物，而BESREMi為蛋白 質、大分子藥物，是治療PV的一線用藥，兩家採用的機轉作用不同， 且BESREMi具備治癒的療效，未來市場性看好。藥華的BESREMi，已於今年2月底完成收案，正等待受試者治療1年 的實驗數據，預計明年下半年完成資料整理就可向歐盟、美國FDA遞 交新藥上市許可。火力全開的藥華，目前開發的新藥品項高達15個品項，約近10個品 項進入人體臨床，5個新藥都進入三期臨床試驗。林國鐘表示，P1101是高純度的長效干擾素，現有適應症分別為慢 性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病，台灣專攻的B肝已進入三期臨床， 而C肝已分別在台灣和韓國申請三期臨床中。林國鐘強調，台灣醫藥產業一定要與國際接軌，藥華除了持續深度 參與國際代表性醫學年會和發表論文外，也將在明年1月9日協助中華 民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」 ，邀請日本、韓國、台灣及大陸等意見領袖，期望藉由此一國際性醫 學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視，並提高台灣在血液疾病 領域的研究地位。