開發新藥 杏國、心悅傳佳音

新藥公司新藥開發再現新能量，杏國、心悅祭利多！杏國宣布全面 取得三陰性乳癌試驗新藥SB05(EndoTAG-1)授權，此舉有助於未來 SB05再授權和開發新適應症的權限，而心悅的抗精神病用藥SND-12則 獲美國食藥局(FDA)突破性療法資格。佳音頻傳的心悅，是繼SND-13精神分裂加成治療藥物獲得FDA突破 性治療資格(Breakthrough Therapy)後，SND-12再度取得突破性治 療資格，是台灣唯一有兩項新藥獲FDA突破性治療資格的公司，目前 心悅將同時執行SND-12、SND-13兩項突破性治療的多國多中心II/II I期合併人體臨床試。心悅是由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台所成立 ，鎖定中樞神經系統疾病，大股東包括健亞、國碩集團、金泰科技、 台安生技(啟航貳創投)、富邦金創投等，該公司已規畫登錄興櫃， 目前未上市盤的成交價已喊到200元。另外，杏國則是與德國策略夥伴Medigene公司(MG)重新更換SB0 5(EndoTAG-1)帶正電荷微脂體抗癌試驗中新藥全球性臨床試驗與產 銷權契約。新契約中，杏國將完全擁有對新藥技術(EndoTAG Techn ology)運用的自主性，並獲得全方位原品項的新適應症、新品項新 適應症及新技術新衍生品項等之開發權利，而無需支付新成本。杏國是在於2013年5月取得MG股權並獲治療三陰性乳癌試驗新藥En doTAG-1的全球三期臨床試驗研發技術、產銷等授權。由於MG公司目前著重免疫治療領域技術的研發，為避免EndoTAG技 術平台發展遲滯，雙方經談判更換新約。法人表示，就新舊合約比較，修訂後杏國支付MG的授權金，將由1 ,875萬美元，縮減至1,362萬美元，且藥品上市後的權利金分潤也修 正原本一定百分比的條文，相對有利杏國後續的成本支出和對外授權 和新適應症開發。