藥華新藥開發 如虎添翼

藥華醫藥新藥開發火力全開！目前除了有5款新藥陸續進入三期臨 床外，進度最快的治療真性紅血球增生症(PV)的P1101，也力拚明 年底前申請藥證，並積規劃在美國自組行銷團隊銷售。此外，由於今年美國血液學會年會(ASH)已將鐮刀型血球貧血症 的治療與照護，列為未來5年優先研究項目，並積極尋找資金與合作 研發對象，藥華則受惠2014年與中央研究院院士沈哲鯤合作研發「鐮 刀型血球貧血症」與「β型地中海型貧血症」新藥，也可望搭上國際 新藥選題列車。為了推動國內新藥產業也能快速打進國際競技場，楊育民挾著前羅 氏(Roche)全球技術營運總裁頭銜，是華人在國際藥廠中的最高職 位的經理人，也在2014年擔任藥華的獨立董事，讓藥華的新藥開發和 未來在蛋白質新藥生產如虎添翼。楊育民看好藥華新藥產品研發能力，認為藥華團隊很強、很努力， 做的多說的少，有非常光明的未來。目前藥華新藥品項中，與授權夥伴奧地利AOP製藥公司主攻的治療 真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗P1101，已在歐洲完成三期收案 ，目前更獲得治療原發性骨髓纖維化(PMF)與血小板增生症(ET) 的孤兒藥資格認定。為因應P1101有機會在明年底前向歐盟和美國申請藥證，藥華台中 蛋白質新藥廠，已完成申請歐盟及美國藥證生產控制(CMC)送件所 必備的連續3批確效生產(Process Validation Run)目前也積極進 行藥品上市前的查廠準備。由於P1101用於PV的適應症僅授權歐盟，藥華在擁有原料和美國、 亞洲等權利下，看好PV市場商機和未來治療PMF和ET等疾病市場規模 ，今年12月初主辦的ASH年會，藥華董事長詹青柳和全球營運策略長 林國鐘，除率團隊參與，與全球血液增生疾病(MPN)領域權威專家 們交換意見外，也積極進行藥物行銷之前置作業。