益安微創醫材 拚年底申請上市

益安生醫除了腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)，將力拚第4季向美國FDA510(K)醫材上市申請，並啟動洽談授權或共同合作開發等策略聯盟機會之外，總經理張有德表示，上半年募資的7億元，將投入人體臨床的試量產和開發新產品。

另外，該公司也規畫在明年上櫃。

張有德表示，該公司開發的產品鎖定為醫療需求尚未被滿足的市場，目前已有5項產品在開發中，進度最快的是腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)，可望在年底前申請上市；而大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)可望進臨床，此3項產品是以授權為目標。

張有德表示，益安開發創新醫材是在產品趨近成熟或在臨床時，就會啟動授權。由於大型動物和人體構造很像，在動物臨床時，大概可確定該醫材產品能否成功，因此，醫材產品在動物臨床即有機會授權，而不用等到拿藥證。

而且不同於新藥授權的模式，醫材因比較能清楚知道成功機率，因此，第一筆的簽約金即可達整筆授權金的8、9成，相較於新藥授權，最開始簽約金很少，約只有整個授權金的5％，後面階段性里程金才愈來愈高下，益安的商轉模式是要不斷的採取授權，利用靈活的資金持續投入開發，一直到開發一個全新的微創醫材治療產品，才會用台灣品牌出發。

張有德表示，目前持續有授權對象洽談中，授權對象包括：一、威脅其現有產品的公司。二、產品可形成互補。三、有意進入新領域的公司。不過，為了能讓授權效獲得最大的利益，現並未有明確時間表。

一直被視為醫材產業中最有機會打進國際競技場，並以授權打響名號的益安，5月間辦理現金增資，每股溢價140元，總共募集7億元，該資金用途將用於人體臨床試量產和開發新產品。

就益安規畫，未來每年將以1.5億元投入研發，預計每3年就能開發5個新品項，至少有2、3個產品能夠成功授權。