益安 掀起創新醫材追價風

益安生醫(6499)挾醫材授權王張有德光環加持，昨(11)日登錄 興櫃股價果然一飛沖天，盤中最高衝上224元價位，成隱形眼鏡族群 之外的醫材股新股王。益安掛牌參考價為58元，昨天終場收148元。法人認為，益安目前有腹腔鏡手術縫合器和心導管術後止血裝置等 高階微創產品有機會在明年度授權，除了潛在獲利受關注外，也可望 掀起創新醫材股的追價風。創立於2012年的益安，是由晟德、上智生技和張有德團隊合資成立 ，去年稅前淨損4,651萬元，每股淨損5.96元，該公司規畫明年底轉 上櫃。益安董事長林榮錦表示，益安專注高階醫材的前期開發，現階段採 授權國際大廠策略，而大陸市場未來可能挑戰進口替代，希望台灣醫 療器材從此刻開始起飛。益安總經理張有德說，益安開發的產品為醫療需求尚未被滿足的市 場，目前已有5項產品在開發中，其中2項已準備進入人體臨床試驗。進度最快的是腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)，其次為腹腔鏡手 術縫合器材(LAP-C01)，前者已於台美兩地進行多次大型動物實驗 ，目前正規畫生物相容性測試及可製造性審查。因該產品屬第二類醫 療器材，完成產品驗證及確效後，即可申請美國510(k)的法規認證 ；後者即將進入動物實驗。另外，中期目標則是完成大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01) 的動物實驗與前期人體臨床試驗(Feasibility Study)，已成功完 成大型動物實驗，在豬隻股動脈的大口徑開口實驗中，可立即關閉開 孔，達到迅速止血功能，目前正規畫進入前期人體臨床實驗。根據Transparency Market Research估計，去年全球心導管檢查及 心血管介入性治療手術次數約為550萬次，心血管介入性醫療器材市 場市值達158億元美金，其中以藥物支架的市場銷售額最高，心導管 術後止血裝置次之。以心導管術後止血裝置為例，目前美國市場每年 有近10億美元的需求。