生技業 變形金剛搶市 |得生製藥

生技創新能量發光！利用藥物傳輸科技開發各種「變形金剛」產品 將開拓新藍海下，安成聯手得生開發的神經止痛貼片，明年上半年將 進軍美國市場；另外，泰合開發的化療止吐口溶膜，預估今年底或明 年初在日本完成人體實驗，目前泰合已委由日本Tsukioka公司代工， 這也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。

泰合董事長，也是華威國際合夥人李世仁表示，口溶膜全球沒有幾 家藥廠能生產，日本也只有二家，由於日本每年的藥證申請只有2、 8月兩個時間，泰合開發的化療止吐藥THA 4401 ODF，若來不及上半 年申請藥證，就會在下半年進行，並啟動日本授權。

高齡化和標靶治療時代來臨，透過新的藥物傳輸技術平台開發具威 力的「變形金剛」藥品已成市場新趨勢，其中，可以快速解決病患拒 絕服用傳統口服藥品問題和控制藥效釋放，就成市場新利器，國內至 少已有安成藥、得生、泰合、保瑞、健亞、美時、生達等公司搶進貼 片(布)領域。

得生董事長許海上表示，貼布之所以小廠較難切入，主要是資本投 入門檻高，而目前貼布類藥品適應症雖多為消炎止痛，但全身性經皮 吸收貼片的劑型已逐步開始被應用於取代部分侵入式治療，如戒菸( 尼古丁)貼片、阿茲海默症貼片、心臟病貼片、氣喘貼片、避孕貼片 等，將成市場新動能。

除了貼片外，泰合還開發可以快速溶解的口溶膜，除了明年在日本 申請藥證外，也將以505(b)2新劑型新藥模式向美國申請藥證。

另外，杏國已進入2/3期臨床的SB04，適應症為乾式老年性黃斑部 病變，由於目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療，且研發的新藥 多屬注射式，與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水 ，更讓SB04極具競爭性。

至於全崴開發的傷口敷料，是以是出生12∼16周嬰兒包皮細胞為原 料，由於細胞再生能力強，現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域，搶進全 球20億美元市場。