諾華兩抗腫瘤藥品 大放異彩 |台灣諾華

台灣諾華公司（Novartis）在今年「國家生技醫療品質獎」大放異彩。兩項抗腫瘤產品- -癌伏妥（Afinitor）是治療胰臟神經內分泌腫瘤、腎細胞癌，與罕見疾病結節性硬化症的標靶藥物，泰息安（Tasigna）則是治療慢性骨髓性白血病的標靶藥物，分別包辦此次「西藥品類處方藥品組」的金獎與銅獎，成為今年國家生技醫療品質獎該組別的最大贏家。除了創新與品質獲得肯定外，這兩項藥物在治療成效與成本效益的展現，亦獲得健保局肯定，兩項藥物皆已獲得健保給付，造福更多有需要的患者。

高雄醫學大學附設中和紀念醫院副院長陳立宗醫師表示，癌伏妥為一種口服mTOR抑制劑，可同時抑制癌細胞的存活、生長、複製、代謝，以及抑制腫瘤血管新生，被應用於多種癌症治療上。癌伏妥目前已取得之適應症包括胰臟神經內分泌腫瘤、腎細胞癌，以及治療罕見疾病結節性硬化症引起的腦室管膜下巨細胞星狀瘤。

胰臟神經內分泌腫瘤

mTOR標靶突破瓶頸

陳立宗醫師指出，胰臟神經內分泌腫瘤是一種罕見癌症，發生原因不明，再加上沒有專一性症狀，故不易診斷，發現時多已轉移。診斷上易與胰臟癌混淆，但兩者實不相同，推估應有許多病患屬於胰臟神經內分泌腫瘤，卻未能被正確診斷，粗估國內每年約有60位左右的確診案例。

陳立宗醫師表示，胰臟神經內分泌腫瘤晚期症狀包括: 肝臟腫大、食慾不振等，需透過切片檢查確診，以了解細胞分化程度及疾病的預後。胰臟神經內分泌腫瘤傳統以化療為主，若屬於中惡性度或分化好、長得慢者，大概經過4至6個月，化學治療就會因抗藥性產生而無效，治療陷入瓶頸。根據一項300人的臨床試驗顯示，胰臟神經內分泌腫瘤使用癌伏妥治療，無疾病惡化存活期可明顯延長至約11個月，對照組則只有4個月；陳立宗醫師以他自己一位門診患者為例，在接受該標靶藥物至今已快4年，控制的仍相當不錯，沒有再惡化。陳立宗醫師強調，與傳統化療藥物比較，癌伏妥不僅可以延長無疾病惡化時間，最重要是它的副作用也較小，例如常見的掉髮、嘔吐以及白血球數量下降的發生率都較少。

腎臟癌二線藥物

增加存活期限

癌伏妥另一項適應症是做為腎臟癌的第二線藥物。台北馬偕血液腫瘤科主任謝瑞坤醫師指出，國內一年約有800至900位的腎臟癌患者，早期症狀包括血尿、腰痛或摸到有硬塊，確診時已為晚期的比例不低，即使是早期腎臟癌仍有約40%的病人在手術切除後，會有轉移的現象發生，治療上相當棘手，晚期腎臟癌的5年存活率僅23%。

謝瑞坤醫師強調，在標靶藥物問世前，晚期腎臟癌病患平均存活期約8至10個月，在第一代腎臟癌標靶藥物問世後，平均存活期增加到1年。癌伏妥是目前唯一的第二線標靶藥物，在第一線標靶藥物治療失效後，仍可適時轉換至不同機轉，以抑制mTOR路徑的標靶武器接續治療，藉此可成功延長患者的存活期。

創造臨床試驗平台

提升台灣醫療競爭力

陳立宗醫師表示，其實在2007年之前，肝癌治療尚無很好的藥物，他認為可以嘗試將癌伏妥應用在肝癌治療上，因此於2007至2008年間，他提出在台灣進行第一期臨床試驗的計畫，並且獲得諾華公司的全力支持，還因此促成諾華之後所進行的第三期人體臨床試驗，報告也可望在明年度出爐。

陳宗立醫師認為諾華是少數願意支持在台灣進行第一期臨床試驗的藥廠，不僅提供臨床試驗的新藥，還贊助接受臨床試驗者住院的費用，對於提升國內醫師臨床試驗構思與執行能力，帶來正面積極的意義。

此外，謝瑞坤醫師也提到諾華藥廠對臨床試驗人才培育的遠見，以Paul Carbone Academy年輕醫師臨床試驗教育計畫為例，諾華從2009年開始與國家衛生研究院及台大醫學院攜手合作，針對年輕醫師設計為期2年的臨床試驗教育計畫，3年來約有80位左右的新生代醫師參與，幫助他們學習相關臨床試驗所需的知識與技能。

謝瑞坤醫師強調，諾華創造一個平台，提供醫師們相互合作、團體作戰的機會，證明台灣有能力做，提升台灣在國際間的競爭力，不僅增進醫師服務病人的能力，對於台灣發展臨床腫瘤治療也帶來很大的突破，足以與歐美國家抗衡。

晚期乳癌治療

邁入個人化時代

乳癌治療權威、高雄市立大同醫院院長侯明鋒醫師表示，目前晚期乳癌已經邁入「個人化治療」時代，多種治療選擇包括化學治療、賀爾蒙治療、放射線治療與標靶治療，醫師可依據腫瘤不同的生物特性（如:HER2、荷爾蒙受體等生物標記）規劃不同的治療方式。

侯明鋒醫師解釋，晚期乳癌患者，若以賀爾蒙藥物治療，雖平均能延長6~10個月的無疾病惡化存活期，但病人終將面臨疾病惡化，這是因賀爾蒙治療失效後，PI3K/ mTOR路徑會接著活化，促使癌細胞不斷增生，造成疾病惡化。此時，若可同時攻擊乳癌細胞惡化的2條路徑-賀爾蒙受體及PI3K/ mTOR 路徑，達到雙管齊下的效應，就如同打仗時，不只摧毀敵人的海陸軍，還要用飛彈直接打在敵人的軍事基地，方可一舉殲滅癌細胞。

侯明鋒醫師表示，根據2012年12月?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">