鴻君人工牙根系統 通過美國FDA認證 |鴻君科技

座落於高雄科學園區生技醫療器材專區的鴻君科技，7月通過美國食品藥物管理局（FDA）認證，正式向人工牙根銷售的世界舞台邁進一大步。

鴻君科技95年成立研究團隊，隨即進駐臺北醫大創新育成中心。98年7月通過第三等級植入式醫療器材GMP認證，100年9月Ti-One 101人工牙根系統上市發表， 成為國內第一家人工牙根專業設計研發製造廠，也是目前全國唯一全製程廠內加工的製造商。

「Ti-One 101人工牙根系統」於100年5月獲得俄羅斯阿基米德發明獎銀牌、義大利發明獎金牌，及台灣第八屆國家新創獎等國內外產品獎項。鴻君以金屬表面處理為主要核心技術，骨癒合時間已達到國際級水準，100年9月通過歐盟CE認證。

鴻君積極與國內諸多頂尖大學（台北醫大、成功大學、義守大學）進行產學合作與技術交流開發，追求技術更新及卓越，讓台灣人工牙根系統在國際舞台上大放光明。

為開創國內人工牙根產業，鴻君以模具製造傳統產業經驗，轉型投入高價值的醫療器材的開發，與臺北醫大合作，在生醫植體暨微創醫療研究中心的協助下，進行人工牙根及相關產品研究，透過國內臨床醫師實際使用經驗回饋以驗證安全性與療效，產品設計符合國人需求及獲得無數國內外獎項及認證，進一步往世界植牙市場邁進。（曹松清）