諾華新藥 再獲國家生醫獎肯定 |台灣諾華

台灣諾華（Novartis）公司繼2009年以全新機轉的降血壓藥物—絡舒

樂適，以及治療失智症新藥—憶思能貼片，分別獲得年國家生技醫

療品質獎西藥品類銀獎與銅獎之後，今年又以治療慢性阻塞性肺

疾病（COPD）新藥—樂昂舒，以及器官移植抗排斥新藥—卓定康（

Certican），分別獲得「2010年國家生技醫療品質獎西藥品類銀獎

與銅獎」，肯定這兩項具突破性治療藥物帶給病患的治療效果。

林口長庚醫院內科部副部長郭漢彬醫師指出，樂昂舒是一種全新

合成方式的新藥，同時具有短效與長效的藥效作用，作用時間很

快，相較其它治療COPD的藥物必須一天多次使用，這種新藥一天

只需使用一次，就能將症狀解除，很快達到治療效果。

樂昂舒 通暢氣管效果佳

郭漢彬表示，不少COPD患者因為長期以來支氣管塌陷，造成肺部

阻力變大，使用傳統藥物很難滲到小支氣管，不容易將塌陷的支

氣管打開。但是樂昂舒這種新藥就能夠快速滲入小支氣管，將塌

陷的小支氣管打開，解決病患的呼吸問題，不僅在急性發作時可

以發揮救命的效果，平時使用也可以維持一定程度的氣管通暢性

，改善 COPD病患的生活品質。

根據在國內進行的三項大型臨床試驗顯示，一組使用傳統支氣管

擴張劑，另一組使用樂昂舒，原本以為COPD病患使用支氣管擴張

劑在第一秒吐氣量應該不會大於12%，結果使用樂昂舒的對照組，

病患第一秒吐氣量在15至20%之間。

郭漢彬強調，不要小看這個3至18%的增加，它代表病患氣道阻塞

可回復率增加到15%以上，表示病患在輕度運動以及一般作息時

，呼吸的通暢性改善很多，對於治療COPD病患是相當大的突破。

他表示，以往COPD被視為「不可逆」的疾病，但是樂昂舒這項新

藥問市後，讓治療這類病患有了突破性的進展，適合用來治療輕

度或中度的COPD病患，治療效果相當不錯。

由於樂昂舒在臨床試驗顯示可改善肺功能，減少白天發作比例，

也可用於急救藥品的使用，明顯比現在市面上的支氣管擴張劑，

更能降低COPD症狀惡化的次數，改善呼吸困難的症狀，減少緩解

藥物的使用，以及改善健康相關的生活品質，並可節省直接與間

接的醫療成本，對於COPD患者具有突破性治療效果，因此，樂昂

舒獲頒「2010年國家生技醫療品質獎銀獎」。

卓定康 抗排斥副作用低

諾華公司另一項針對器官移植抗排斥的新藥—卓定康（Certican），

則是以全新作用機轉，抑制免疫細胞增生，以及降低腎毒性，達

到長期抗排斥器官的效果。

國內腎臟移植權威，現任台灣移植醫學會理事長、成功大學附設

醫院外科教授李伯璋指出，接受腎臟移植手術的病患因為一輩子

得吃排斥藥物，最擔心的就是產生腎毒性，以及肺炎或是傷口不

易癒合等副作用，而且包括用藥時機與抗排斥藥物的劑量愈大，

造成的副作用就愈大。

他表示，卓定康這種全新的免疫抑制劑是採用mTOR藥物機轉，最

大的好處就是接受腎臟移植的病患，長期使用可以減少腎毒性的

發生。

李伯璋說，腎臟移植後使用單一種抗排斥藥物的治療效果，遠不

及合併藥物使用。以往接受腎臟移植的病患，有兩大類共四種抗

排斥藥物的組合，即從兩大類抗排斥藥物中，各選出一種藥物合

併使用，也就是取各種藥物的優點來用，但是仍會產生腎毒性等

相關副作用，讓病患對於抗排斥藥物治療的印象不好。

心腎移植病患 治療福音

卓定康這種全新機轉的免疫抑制劑加入之後，使得抗排斥藥物變

成有八種組合方式，讓各種藥物的劑量變少，但是抗排斥的效果

更好，最重要是減少腎毒性這項副作用，對於接受腎臟移植的病

患長期使用來說，得到更好的效果與用藥保障。

卓定康使用在心臟移植抗排斥也是相同。心臟外科權威、台大醫

院心臟血管外科教授王水深表示，接受換心手術的病患因為心臟

是來自腦死病人捐贈，移植後最怕的就是產生器官排斥現象。為

了預防排斥，就要終身使用抗排斥藥物，但是使用單一的抗排斥

藥物，就會出現腎毒性等副作用。所以，針對接受心臟移植手術

的病患使用抗排斥藥物，醫界就會以「雞尾酒療法」的概念，藉

由合併抗排斥藥物，讓患者長期使用降低副作用的產生。

王水深說，卓定康這種抗排斥藥物，是一種全新作用機轉的免疫

抑制劑，它能抑制細胞（尤其是T細胞）的增生。簡單來說，就是

接受心臟移植的病患，體內的T淋巴球細胞會藉由訊息傳遞來「動

員」其它細胞，造成排斥等副作用。卓定康這種免疫抑制劑最大

的功能，就是抑制訊息的傳遞，讓T淋巴球細胞無法發揮功能，進

而降低排斥的產生，所以這種藥物可以稱它為「增生訊息抑制劑」

。

一項針對接受卓定康這種抗排斥藥物的全球大型臨床試驗（CRAD001A2403），在2004年12月展開，共有30多個國家加入，

台大醫院是亞洲區唯一受邀參與的醫學中心，而且台大醫院共收

案25位受試者，是參與該臨床試驗收案人數最多的醫學中心，而

王水深就是擔任這項臨床試驗的台灣區總主持人。

提高存活率 獲醫學證實

王水深表示，台大醫院參與該臨床試驗的25位