永豐餘(1907)集團旗下的太景生技新藥研發逐步開花結果
,董事長暨執行長許明珠表示,太景的抗菌新藥「奈諾沙星
Nemonoxacin」,已完成社區型肺炎及糖尿病感染症的口服劑型
FDA二期臨床,卡位全球約達12億美元(逾300億台幣)商機,太
景預計在9月董事會決定授權對象和回台掛牌上市時程。
成立於2001年的太景,是以新藥研發為主,目前實收資本額
超過1億美元,主要股東包括全球最大生技創投的MPM Capital及
永豐餘集團,持股比例約15-20%,其餘為國發基金、中鋼、台糖
、國壽、新壽、開發工銀、台灣工銀及其他主要生技創投。
奈諾沙星主要用來對抗黃金葡萄鏈球菌(MRSA),根據美
國感染性疾病年度死亡調查顯示,MRSA感染致死率遠超過AIDS
,位居第一。太景生技是在2004年12月與P&G(美國寶鹼)簽署
授權協議,取得亞洲含中港台等亞洲十國完全開發與產品銷售權
利,並負責該化合物此地區外的一期及二期臨床,而繼2008年完
成治療「社區型肺炎」的2期臨床試驗後,目前也達到「糖尿病足
部細菌感染」2期臨床目標。
許明珠表示,奈諾沙星的研究成果不錯,預計近幾個月內,
將對外授權國際大廠,另於中國的社區型肺炎口服劑型,最快明
年底、後年,即可向中國藥監局提出上市申請。現內部初步規劃
將採海外第一上市模式,回台掛牌,九月的董事會可定案。
許明珠指出,根據專業醫藥顧問公司SDG/IMS估計,奈諾沙
星未來高峰期(Peak Sale)每年規模將達12億美元,超過300億
台幣,且無論針劑或口服,一天皆僅需一次。
由於三期臨床的經費支出及行銷通路花費太大,許明珠表示
,太景預計二期臨床完成後,將把歐美及亞太區等開發市場,對
外授權合作,收取頭期款、里程碑金及至少15%的權利金。
另外,看準中國龐大市場商機,太景早在6年前就於北京成立
分公司,許明珠表示,太景將搭上ECFA順風車,成為第一個透過
1.1類新藥規定,預計明年底完成社區型肺炎口服劑型的二、三期
臨床,並向中國藥監局提出上市申請,並尋求策略夥伴,進行產
銷合作,共同開發大中華市場。
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