諾華H1N1疫苗 WHO認證

諾華藥廠日前宣布世界衛生組織（WHO）認證諾華生產添加MF59R佐劑的細胞組織培養，以及雞蛋培養的H1N1新流感疫苗，可供應全球協助防堵大流感疫情蔓延。諾華是全球第一個取得WHO這項認證的跨國疫苗廠。諾華供應台灣的雞蛋培養H1N1新流感疫苗Focetria在去（2009 年）9月29日成為全球第一個取得歐盟核可上市的H1N1新流感疫苗。該疫苗進行全球臨床研究總數為1,626人，並且持續執行53,000人的藥品上市後監測試驗（PMS）。去年全球首度開打H1N1新流感疫苗以來，諾華相當重視上市後的不良反應，並與各國政府密切配合嚴密監控施打後狀況。根據統計，截至2009年11月30日止，諾華供應全球的新流感疫苗Fcetria總數為4,080萬劑，其中通報疑似不良事件總數為652件，疑似嚴重不良事件數為216件，每10萬劑疑似不良事件通報率為1.59，疑似嚴重不良事件通報率為0.53。台灣諾華總裁張振武強調，台灣諾華全力支持政府的防疫政策，積極向總公司爭取進口H1N1新流感疫苗，促使台灣得以成為與歐美同步獲得諾華H1N1新流感疫苗的國家。諾華生產符合歐美主管規範由雞蛋培養添加專利佐劑配方的H1N1新流感疫苗Focetria，是全球第一個取得歐盟核可適用於六個月以上兒童和成人的H1N1新流感疫苗，包含歐盟27個會員國，以及瑞士、冰島、挪威、土耳其和台灣在內各國均採用。諾華獨步全球的專利MF59R佐劑配方的疫苗，不像非佐劑疫苗僅能提供只能針對單一病毒進行免疫保護。佐劑能加強免疫反應的生成，而產生交叉保護效果，雖然病毒變異，還是能夠提供保護的作用。（王慰祖）