台灣諾華 雙料獎項加持

台灣諾華（Novartis）公司繼2008年以治療慢性B型肝炎口服抗病毒藥物-喜必福（Sebivo），以及治療黃斑部病變眼藥-樂舒晴，獲得國家生技醫療品質獎西藥品類「雙料」銅獎，今年又以全新機轉的降血壓藥物-絡舒樂適，以及治療失智症新藥-憶思能貼片，分別獲得2009年國家生技醫療品質獎西藥品類銀獎與銅獎。台灣諾華公司表示，科學界提出直接抑制Renin system控制血壓的概念，至今已30年，卻一直無法成功研發出有效用的藥物。Rasilez是第一個創新、研發成功、上市的DRI類抗高血壓新藥，有別於ARB類。新一代DRI類（Rasilez）控制RAS 比ARB類（或ACEI類）更完全。因為能夠更完整的控制RAS，Rasilez有降低病患血壓的療效，能夠提供24小時療效持續性、方便性及良好的安全性，並預期具有器官保護的潛力。降血壓藥 具保護潛力Rasilez絡舒樂適也可與其他抗高血壓藥物合併使用，與血管收縮素轉化酶抑制劑、血管收縮素受體組斷劑、利尿劑、鈣離子阻斷劑合併使用時，可提供更佳顯著降壓效果。Rasilez絡舒樂適半衰期長達40小時，臨床證實可穩定控制血壓超過24小時，患者忘記服藥48小時後，可維持91%血壓穩定。避免因服藥順從性不佳、血壓控制不穩而引起的心血管疾病風險。在心血管及腎臟疾病的預防方面，初步資料已顯示Rasilez絡舒樂適的保護潛力。諾華另一項獲得國家生技醫療品質銅獎的產品-憶思能（Exelon）貼片，是用於治療阿滋海默氏症病人的失智症及帕金森氏症相關的失智症。目前全球已有口服膠囊及液劑兩種劑型於台灣及全球上巿。台灣諾華公司指出，阿茲海默症是最常見的一種失智症，約占其中60至70%，阿茲海默症及其它他失智症是侵犯腦部且漸進退化的疾病，嚴重影響一個人的能力、生活各層面，並波及周遭的人，提供更好的失智症用藥，以減緩失智症病患失能狀態或減輕照護者負擔，是刻不容緩的議題。治療失智 貼片取代口服從長期的臨床試驗中發現，若病患遵照醫囑服藥，目前的口服治療用藥可提供長達3至4年的臨床效益。但是從實際的臨床觀察發現，病患持續以口服用藥治療的期間很少超過一年，台灣本地的研究也發現平均用藥期間僅14個月。憶思能貼片（Exelon Patch）是一種新的藥品劑型，也是全球第一種用於治療阿滋海默氏症的穿皮貼片劑，可提供無法口服的病患或拒絕服藥的病患另一種治療的選擇。此新劑型藥品目前全球已有49個國家，包括美國及歐盟國家核准上巿。與現有的口服劑型比較，貼片劑型的藥品釋放特性，只需每日使用一次，療效即和現有的口服每日服用二次的療效相當，提高病人的接受度，亦增加照護者的方便性。由於貼片劑型可控制藥品的釋出率，不會像口服劑型在服藥最初數小時即大量釋出，副作用的發生率較低，病人的耐受性亦較高，亦可增加用藥的順從性。以往因口服藥物耐受性不佳，常無法使病患達到最佳治療劑量（失智症治療用藥的劑量與療效為線性關係），經由皮膚吸收的憶思能貼片則可免除此種顧慮，使病患達到最佳治療劑量。藉由一天一次，一次一片的用藥方式，可大幅改善遵囑性，藉而增加療效，以達治療目標。憶思能貼片目前已經全球49個國家核准上巿，其中包括美國、加拿大、澳洲、瑞士及歐盟的英國、法國、德國、比利時、瑞典等27個會員國，和韓國、泰國、新加坡、馬來西亞及印尼等5個亞洲國家。