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2009年12月17日
星期四

太景新藥 啟動二期試驗 |太景生物科技

由永豐餘轉投資的太景生物科技公司昨(16)日宣布產品線

中的TG-0054新藥,經過一年在美國進行人體臨床一期試驗後己經

完成,結果令人滿意,將在本月起招募癌症病人,啟動人體臨床

二期試驗。

這項完全由太景所研發的新藥,去年二月取得美國FDA的IND

核准後,以隨機採樣、雙盲、加上安慰劑對照組及逐漸增加劑量

方式,以靜脈注射施打在健康受試者,來評估藥物安全性、耐受

性及藥物動力等,臨床試驗結果顯示,注射一劑TG-0054所取得

CD34+的骨髓幹細胞的數量,足夠作為癌症病人完成幹細胞移殖

,此外也驗證TG-0054十分安全,且無顯著副作用產生。接下來在

這個月中,將對多發性骨髓癌及淋巴瘤病人,開始進行人體臨床

二期試驗。

多年來支持太景發展的永豐金控董事長何壽川指出,對於太

景能自行開發出新藥感到十分興奮,他認為,台灣投入新藥開發

,必須著眼於全球性的新藥,才有成功的機會,而不能只局限在

華人專有疾病藥物的開發。太景董事長暨執行長許明珠則說,她

對臨床一期試驗結果十分振奮,TG-0054臨床一期試驗所驗證的藥

效及安全性,將可支持往後TG-0054在其他適應症的發展,如提高

癌症病人化學治療效果,以及組織缺血疾病,像心肌挭塞、中風

及糖尿病嚴重下肢缺血症。

由於TG-0054是首宗完全由國人研發並進入全球人體臨床試驗

的新藥,許明珠認為,這代表台灣新藥研發水準已受國際肯定,

也驗證了國內有一群優秀的研究人員,新藥研發產業在台灣是可

行的。這一項成就除了太景團隊的努力外,也要歸功於政府的多

項支持與補助,及太景所有投資人的支持和資金挹注。

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