衛生署藥政處今(14)日將公布第一項由國人自行研發獲准的
「生技新藥」產品,這項產品是由雙美生技公司研發以豬皮為材
料的膠原蛋白針劑,並成為醫學美容市場的生力軍,估計在整個
大中華區市場將可帶動10億元以上產值。
針對這項醫療級膠原蛋白小針美容的新產品,衛生署藥政處長廖
繼洲,及雙美生技董事長王進富兩人態度都很低調,據了解,衛
生署將以這項產品做為生技新藥條例通過後,第一項符合獎勵條
件的「生技新藥」產品。
雙美從2000年開始研發膠原蛋白產品,並在2005年完成
臨床試驗,後又經過近三年審核,總算在日前順利取得第三等級
(Class 3)植入式醫療器材上市許可。
這項醫療級膠原蛋白小針美容產品,其功能是用來除皺,隨著微
整型醫學美容的發達,在國內一年用量可達6萬支,每支售價
1.5 萬元以上,而估計整個大中華區市場至少有10億元以
上的產值。
雙美生技董事長王進富原本是房地產及營建業者,他在2001
成立雙美生技之前,已支持膠原蛋白研發達八年以上,除了自行
培養研發團隊之外,也和動物科學研究所,及國外技術合作,估
計至少投資了3億元。
專家指出,國際現有的膠原蛋白以小牛結締組織為原料,但幾年
前歐美國家爆發狂牛症,市場擔憂膠原蛋白原料可能面臨狂牛症
汙染;因此雙美生技在研發初期,就鎖定以豬皮取代牛骨組織。
有別於膠原蛋白美容保養品,全世界醫療級膠原蛋白產品僅由少
數幾家大廠開發成功,雙美的這項產品能獲准上市,將成為全亞
洲第一先例。
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(專人回覆,提供參考報價)