生技業再報捷 順天堂新藥授權美商
國內新藥研發再傳海外授權成功案例。順天堂關係企業寶齡富錦生技公司發展腎臟病新藥PBF-1681,日前授權給美國上市Keryx生技製劑公司,未來可獲得7,000萬美元授權金。這項藥物規劃在台進行三期臨床試驗,最快兩年,可成為台灣第一項自行研發進入市場的新藥。這項授權交易是繼去年台醫生技後,第二家本土公司將人類用藥授權海外大型成功案例。台灣自1980年代投入生技及製藥產業,近三年來陸續有幾項成功案例,除了台醫及寶齡富錦之外,另有中興大學將豬隻疫苗授權給拜耳藥廠。寶齡富錦總經理江宗明表示,公司過去投入PBF-1681藥物的開發及臨床,前後共花費500萬美元,寶齡富錦已獲得初期授權費(upfront pay-ment)100萬美元,未來階段性授權(milestone payment)及產品上市後權利金收入,估計可達到7,000萬美元,寶齡富錦仍可保有原料藥生產,及亞洲市場權。PBF-1681原始發明人、密西根大學教授許振興表示,這項藥物在1995年取得全球專利,因為是採取食品中相當普及的檸檬酸鐵為主要成份,可減輕洗腎病人含磷過高的副作用,國際市場上只有一家公司發展出類似藥物,去年銷售額6億美元,但是價格昂貴,因此提供PBF-1681很好的市場優勢。這項腎臟病新藥2001年授權給寶齡富錦,經過長期的原料藥合成及劑型設計,2004年起在美國六大醫學中心及台灣新光醫院,進行二期臨床試驗,臨床試驗成果去年底初爐。第三期臨床試驗的進行,將由Keryx和寶齡富錦在美國及台灣同步進行,但政府有意台灣率先上市,讓PBF-1681成為國內第一項自行開發上市的新藥。Keryx公司目前公司市值6.2億美元,目前有一項治療糖尿病的新藥,二期臨床試驗剛完成,去年11月底和寶齡富錦簽約後,市場看好寶齡富錦PBF-1681和Keryx的糖尿病藥物彼此有互補作用,隔日Keryx公司的Nas-daqe股價上漲了25%。寶齡富錦生技公司目前資本額3.2億元,現有產品主要是醫學美容、西藥代理及清潔用品等,此公司是由班友控股公司持股60%的關係企業,班友集團另外兩家關係企業分別為順天堂製藥及傑奎公司。