神隆新藥 歐盟核准上市
台灣神隆公司與亞培藥廠合作開發的藥物緩釋型心血導管支架系統依得脈,獲得歐盟醫藥品審查委員會核准上市,台灣神隆將供應這項原料藥。台灣神隆首次成功開發新藥,突破台灣製藥業的瓶頸,意義重大。台灣神隆昨(7)日指出,藥物緩釋型心血導管支架系統依得脈(Endeavor TM - Drug-Eluting Coronary Stent System),是用於心導管介入性治療手術,治療心血管阻塞疾病。這項新藥是結合亞培公司專利新藥Zotarloimus(原名ABT-578),以聚合技術,將藥物附著於美敦力公司(Medtronic)DriverR的支架上之藥物緩釋型心血導管支架系統。亞培新藥Zotarloimus的生產流程,是台灣神隆和亞培共同研發而成,台灣神隆將負責繼續供應此原料藥。這也是台灣神隆的商業量產產品中,第一項上市的新藥產品。全球藥物緩釋型心血導管支架系統的市場規模約有55億美元,且有增加的趨勢,除美國和日本外,歐洲及亞非地區的年銷售額在10至15億美元。台灣神隆是南科最具規模的生物科技廠商,主要股東為統一集團與行政院開發基金,在此之前已開發出三項產品上市,去年營收為1,700萬美元;而今年前八月營收已超過去年全年營收,台灣神隆的努力已出現成果。台灣神隆表示,台灣神隆以往開發以專利即將到期的學名藥為主,這次與亞培共同開發的是新藥,意義重大,也顯示神隆的研發技術已獲得肯定。