永昕生物藥廠獲FDA認證

永昕生物醫藥完成美國FDA生物藥工廠註冊登記，是國內第一家生

物醫藥 cGMP製藥廠獲得 FDA註冊的生物製藥廠家，象徵國內生技

醫藥產業邁向新的里程碑。

永昕去年斥資將近1億元，興建國內第一座符合cGMP規範的專業生

技製藥廠，去年底送件申請美國FDA生物藥廠註冊，並於上個月底

取得認證。國內目前僅有生技中心獲得此項認證；永昕更是第一家

獲得此項認證的的民間業者。

永昕生物醫藥是竹科第一家生物醫藥新藥開發公司，產品以治療用

基因工程藥物為主。總經理黃一旭表示，目前永昕的發酵槽已經達

到3,000公升，今年6月將到美國參展。