生展生技取得mupirocin原料藥證 2004年正式量產 |生展生物科技

鉅亨網記者張宜芬／台北•12月31日 12/31 15:23

生展生技日前正式取得 mupirocin(莫比羅星)原料

藥品證照，順利完成開發，目前正配合即將完工的擴廠

計畫建立量產製程，預定2004年正式量產。生展生技預

定於 1月15日(星期三)上午10時在台南縣立文化局舉行

成果發表會。由於 mupirocin是一種利用微生物發酵生

產的天然抗生素，因具有與目前常用之抗生素有不同的

抑菌功能，因此能有效消滅已具有多重抗藥性的細菌。

生展生物科技公司在台南科學園區成立 3年多來，

專注於原料藥及生化營養品的開發。最近執行科學園區

開發零組件及產品計畫有了良好的成果。由科學園區輔

導贊助之「生物技術發酵生產皮膚用抗生素 Mupirocin

原料藥」的研究案，歷經 2年時間，斥資將近3000萬元

，生展生物科技公司在日前取得 mupirocin原料藥品證

照，順利完成開發。

生展生技表示， mupirocin原料藥因在人體內會被

體內酵素分解，因此較適合製成體外用廣效性抗生素，

治療格蘭氏陽性菌感染的皮膚病或傷口，效果很好。

本計畫除了 mupirocin結晶型態分析及鹽類製程開

發研究委託國立成功大學化學系進行外，主要生產技術

由生展生物科技公司自行研發。其關鍵技術包括菌種改

良及篩選、發酵條件最適化、製程放大、回收純化以及

品保等技術。該技術平台建立後，尚可以延伸應用於許

多應用微生物發酵生產的生物科技產品，將可提升生展

公司的原料藥生產技術，也有助於提昇國內生物科技產

業。

此研究案主要資金來自科學園區補助款及配合款合

計為1360萬元及生展生物科技公司自籌款1460萬元，總

研究經費高達2820萬元，從菌種分離到製程開發歷經 2

年時間，生展公司投入大量人力，在該公司經驗豐富的

研發團隊努力之下，順利開發完成，並已於日前取得此

項藥品原料藥許可執照，目前已有許多國外原料藥代理

商接洽要求 mupirocin樣本以及行銷代理權，預期市場

將逐漸拓展開來，而原料藥亦已規劃在近期大量生產銷

售。

生展生技指出，皮膚是人體最大的器官，皮膚病種

類相當多，由於皮膚損傷而引起細菌感染的疾病，例如

膿皰病 (impetigo)、毛囊炎 (folliculitis)、丹毒(

erysipelas) 等等，相當普遍。膿皰病是由金黃色葡萄

球菌感染而引起的疾病，經常發生於兒童及異位性皮膚

炎患者。目前已有醫學實驗證實利用mupirocin藥膏治

療膿皰病的效果比口服紅黴素更好，更少副作用。

除此之外， mupirocin藥膏塗於鼻腔內，能消滅在

患者及醫護人員鼻內的MRSA(金黃色葡萄球菌的

methicillin抗性菌株)，因此能有效降低手術病人在醫

院內感染MRSA 菌株的危機。

根據國外原料藥代理商的資訊，2002年 mupirocin

原料藥的美國市場需求量約2600 Kg，mupirocin產品的

市場值達 2億美元，並且持續在成長，但國際上生產

mupirocin原料藥的廠商僅2-3家，生產仍不敷需求。

Mupirocin 原料藥目前國內沒有生產，其製劑銷售額依

統計資料1997年度為台幣154萬元，1999年度為423萬元

，較1998年度增加 69%。生展公司預計在2004年正式量

產 mupirocin原料藥之後，每年可增加該公司產值至少

為新台幣7000萬元以上。