晶宇生技完成Ｂ型暨Ｃ型肝炎病毒核酸檢驗晶片 |晶宇生物科技

鉅亨網記者張大勇／新竹科學園區． 3月27日 03/27 13:58

晶宇生技完成Ｂ型暨Ｃ型肝炎病毒核酸檢驗晶片，

為首次由台灣自行研發的肝炎檢驗晶片，可在同一晶片

上準確檢測出Ｂ型或Ｃ型肝炎病毒，經初步驗證其靈敏

度、準確性和專一性皆比傳統方式為高。

晶宇生技博士白啟宏指出，鑑於分子生物定量檢驗

是未來檢測肝炎病毒的趨勢，晶宇在去年底投入Ｂ型暨

Ｃ型肝炎病毒檢驗晶片設計開發，所完成的肝炎檢驗晶

片，其靈敏度分別為Ｂ型0.2 pg/ml、Ｃ型5*1000eq/ml

，比起一般 PCR檢驗靈敏度高出10倍以上，而敏感度部

份，HBV（Ｂ型肝炎）為97%、HCV（Ｃ型肝炎）為91%。

晶宇這項新產品可在同一晶片上檢測出患者是否感

染Ｂ型或Ｃ型肝炎病毒，所運用分子生物技術與去年開

發成功的腸病毒檢測晶片相同，包括蒐集檢體、核酸粹

取、核酸反轉錄、核酸放大、核酸雜交、化學呈色及結

果判讀。

這項產品將可作為肝炎檢測的早期指標，由於台灣

10大死因癌症佔第 1位，而肝癌列居10大癌症之首，Ｂ

型及Ｃ型肝炎是造成肝癌主要原因，根據統計，台灣有

90% 以上成年人曾感染Ｂ型肝炎，感染率居世界之冠，

且Ｂ型肝炎帶原者約有 300萬人；Ｃ型肝炎約30萬帶原

者。而感染Ｂ型肝炎與Ｃ型肝炎均有50天與70天的空窗

期，以傳統的抗原抗體檢驗方法並無法從血液中檢出肝

炎抗原，晶宇的這項產品將大幅縮短空窗期，達僅存20

餘及10餘天的空窗期的幅度。

另外，肝炎患者於治癒後血液中仍含有肝炎抗原抗

體，傳統抗原抗體肝炎檢驗方式無法分辨血液中的肝炎

抗體，或抗原是病毒活動的產物還是治癒後遺留的抗體

抗原，肝炎檢驗晶片可克服瓶頸具有優勢。

晶宇未來 2年持續開發此產品應用層面，朝肝炎的

檢驗、分型和定量發展，預計 2年內完成肝炎定性及定

量晶片量產，現階段完成研發的產品為 4*6微陣列晶片

，24探針分為 4類功能，分別是 HBV顯像區、 HCV顯像

區、品質控管區與定位區，後續臨床驗證將選擇台灣或

國外申請。