晶宇生物開發全球首片腸病毒檢驗晶片 今舉行成果發表 |晶宇生物科技

鉅亨網記者張大勇／新竹科學園區．11月 1日 11/01 17:27

晶宇生物科技今年開發出全球首片腸病毒檢驗晶片

及其檢測流程，可在 6小時完成腸病毒檢驗並分出87年

流行的腸病毒71型與克沙奇病毒 A16型。透過陽明大學

創新育成中心，與醫學生物技術研究所劉武哲教授合作

交叉檢驗，今天進行測試成果發表，將提供流行病學與

醫學中心參考使用。

晶宇腸病毒檢驗晶片之開發，源於近年來腸病毒成

為台灣地區危害幼兒健康甚劇，然而目前尚無快速且簡

便之腸病毒感染鑑定方法供醫療單位做即時的診斷。有

初步成果後，於民國88年得到經濟部「鼓勵新興中小企

業開發新技術計畫」的支持下，繼續進行研究開發工作

，並在台北榮民總醫院病毒室協助下，與現行腸病毒檢

驗方法（病毒培養），繼之以螢光抗體鑑定型別之方法

進行雙盲樣測試，評估此快速生物晶片檢驗流程在實際

的臨床檢體之可行性、準確性與敏感度。

今年6月9日至8月3日，晶宇透過通路伙伴收集台北

縣市、台中市、彰化市等地區疑似腸病毒感染之檢體共

計 179個，其測試結果今天由榮總劉武哲教授共同發表

如以下：

一、實際檢出腸病毒的比例：腸病毒晶片檢出有腸

病毒感染之比例為 60.3% (108/179)，病毒培養方法則

只有7.8% (14/179)，14例中，2例為腸病毒71型，10例

為克沙奇病毒A16型，其餘2例分別為克沙奇病毒B1型及

伊科病毒第 3型)。

二、敏感度：與病毒培養方法相較，第一代腸病毒

共通型晶片之敏感度為 85.7%，以第二代檢測條件做重

複測試，敏感度達100%。於第一代腸病毒分型晶片之檢

測結果與病毒培養方法相較，腸病毒71型與克沙奇病毒

A16型之檢出率分別為50% (1/2)及60% (6/10)，第二代

則達100% (2/2)及90% (9/10)。

三、靈敏度：以定量之病毒做靈敏度極限測試，腸

病毒晶片的靈敏度較病毒培養高至少1000倍。此外，中

和試驗及西方墨點法的結果顯示檢體確有受腸病毒感染

，腸病毒晶片檢出率遠高於病毒培養方法，是兩種方法

靈敏度不同所致。

四、專一性：腸病毒晶片與腺病毒 (adenovirus)

、單純泡疹病毒第一型及第二型 (herpes simplex

virus type 1 and type 2)、人類巨細胞病毒 (human

cytomegalovirus)均無交叉反應。

五、再現性：隨機抽出61個檢體重複測試，再現性

為95.1%（58/61）。

綜合整個測試結果，腸病毒檢驗晶片之檢出正確性

與現有病毒培養法相符合，而其靈敏度更高出至少1000

倍，配合晶宇生技低成本的晶片材質，以及 6小時完成

的快速檢驗流程，絕對是腸病毒檢驗理想且可靠的選擇

。

晶宇生技預計明年 3月進行腸病毒檢驗晶片之量產

，也計畫陸續推出鑑定其它型別之分型晶片，供醫療、

檢驗單位使用。